格列吡嗪单药及联合二甲双胍治疗亚洲印度人2型糖尿病的真实世界疗效与经济学价值评估

本研究针对中低收入国家糖尿病治疗成本效益问题，通过回顾性分析11,949例印度2型糖尿病(T2D)患者电子病历数据，评估了格列吡嗪(glipizide)单药及联合二甲双胍(metformin)的疗效。结果显示两组均显著降低HbA1c(分别降低0.9%和1.1%)及餐后血糖(PPG)，且保留β细胞功能(C-peptide稳定)。该组合年治疗费仅1460卢比(约16.9美元)，为资源有限地区提供了高性价比方案。

　　

在全球糖尿病肆虐的背景下，印度正面临101亿患者中65%未达标的严峻挑战。当新型降糖药因价格高昂难以普及时，马德拉斯糖尿病研究基金会(Madras Diabetes Research Foundation)的Thyparambil Aravindakshan PramodKumar团队开展了一项大规模回顾性研究，揭示了老药格列吡嗪在当代糖尿病管理中的新价值。

研究人员分析了1991-2022年间11,949例接受格列吡嗪单药(n=6034)或联合二甲双胍(n=5915)治疗的T2D患者数据。采用电子病历数据挖掘技术，通过标准化的生化检测(HPLC法测HbA1c、葡萄糖氧化酶法测FPG/PPG)和肾功能评估(CKD-EPI公式计算eGFR)，系统比较了两组患者1年随访期的代谢指标变化。

主要研究结果
血糖控制：联合治疗组展现更优降糖效果，基线HbA1c≥8%者降幅达1.8%(10.0±1.2%→8.2±1.7%)，显著优于单药组(p<0.001)。FPG和PPG分别降低23mg/dL和44mg/dL，形成"剂量-效应"关系。

体重变化：

联合治疗使超重/肥胖患者BMI降低0.2kg/m²，而单药组体重轻微增加，证实二甲双胍的代谢保护作用。

肾功能适应性：

在eGFR 30-60mL/min/1.73m²组观察到最大降幅(8.8%→7.7%)，证明该方案适用于肾功能减退患者。

安全性：两组低血糖发生率相当(16.1% vs 16.2%)，C-peptide水平保持稳定(空腹0.9±0.4→1.0±0.5ng/mL)，提示β细胞功能得以保留。

这项研究为资源有限地区提供了重要循证依据：年治疗费不足17美元的格列吡嗪方案，其降糖效果不逊于现代磺脲类药物。尽管存在回顾性研究的固有局限，但真实世界数据证实，在新型降糖药难以普及的地区，合理使用传统药物仍可使多数患者获益。该发现对实现WHO全球糖尿病控制目标具有重要实践意义，特别为中低收入国家制定阶梯式治疗方案提供了关键参考。