Lebrikizumab治疗重度特应性皮炎的预算影响分析：意大利国家医疗系统的成本节约新证据

本研究针对意大利国家医疗系统(NHS)面临的资源分配挑战，聚焦重度特应性皮炎(AD)患者治疗的经济负担。研究人员通过3年预算影响模型分析，比较含/不含IL-13靶向单抗lebrikizumab的治疗方案，发现引入该药物可累计节省330万欧元，主要源于药物获取成本降低和不良事件管理优化。该研究为医疗决策者优化中重度AD（EASI≥24）患者的生物制剂选择提供了关键经济学依据。

　　

特应性皮炎(AD)作为一种慢性炎症性皮肤病，影响着全球高达25%的儿童和10%的成人患者。这种疾病不仅带来顽固性瘙痒、皮肤苔藓化等临床症状，更因其反复发作的特性导致巨大的社会经济负担——欧洲每年相关支出高达300亿欧元，其中半数源于生产力损失。在治疗领域，虽然靶向IL-4/IL-13通路的生物制剂如dupilumab和tralokinumab已改变中重度AD的治疗格局，但高昂的治疗成本持续加剧医疗系统的财政压力。

米兰比可卡大学公共卫生研究中心(CESP)联合意大利多家医疗机构的研究团队，在《Dermatology and Therapy》发表了一项开创性研究。该团队通过构建3年预算影响模型，首次评估了新型IL-13单抗lebrikizumab纳入意大利医保目录后的经济效应。研究采用意大利药品管理局(AIFA)的报销标准（患者年龄≥12岁、体重≥40kg且EASI≥24），对比两种情景：情景A（现有生物制剂方案）与情景B（新增lebrikizumab方案）。

研究采用的关键方法包括：1)基于IQVIA市场数据建立目标人群增长模型（年增长率25%）；2)通过网状meta分析获取各药物16周应答率（EASI 75+IGA 0/1）；3)整合意大利官方药品定价（含5%法定折扣）和医疗资源使用成本；4)单因素敏感性分析验证参数稳健性。

模型输入数据
目标人群从第1年14,973例增长至第3年23,395例，其中生物制剂治疗比例稳定在64.6%。市场渗透率模拟显示，lebrikizumab使用量从第1年8%升至第3年25%，相应减少dupilumab（74%→59%）和tralokinumab（18%→16%）份额。

预算影响结果
引入lebrikizumab带来累计330万欧元净节约，呈现逐年放大趋势：第1年增加78.6万欧元投入，第2-3年分别节约170万和240万欧元。成本节省主要来自三方面：1)药物获取成本减少280万欧元（占85%）；2)不良事件管理节省49万欧元（注射部位反应为主）；3)疾病管理优化节省6,035欧元。

敏感性分析
单因素分析确认目标人群规模和注射部位反应成本为关键影响因素。当lebrikizumab市场渗透率降低75%时，成本节约缩减至16万欧元，证实药物使用率与经济效益的正相关性。

这项研究具有三重重要意义：首先，为医疗决策者提供了首个意大利医保体系下lebrikizumab的经济学证据，证明其"越早使用、节约越多"的特性；其次，揭示了生物制剂竞争带来的"价格红利"现象——新药上市促使整体治疗成本下降；最后，建立的预算影响模型可拓展应用于其他高负担慢性病的卫生技术评估。

值得注意的是，研究存在若干局限：未纳入JAK抑制剂（因安全性质疑）、忽略患者自付成本、依赖专家预估的随访频率等。作者建议未来开展真实世界研究验证模型结论，并探索lebrikizumab对患者生活质量(QoL)的长期影响。在当前医疗资源紧缩背景下，这项研究为优化AD治疗策略提供了关键数据支撑，彰显了药物经济学在卫生决策中的核心价值。