双相情感障碍间歇期症状行为疗法(STABILISE)的随机对照可行性研究：一项改善情绪稳定性的创新探索

针对双相谱系障碍患者间歇期持续存在的情绪不稳定和低症状问题，英国埃克塞特大学团队开发了整合行为激活(BA)与辩证行为疗法(DBT)的STABILISE干预方案。这项II期随机对照可行性试验(N=60)证实了研究流程的安全性，30周随访完成率达75%，为后续开展III期临床试验评估PHQ-9?、ALS-SF等核心指标改善效果奠定了方法学基础。

　　

在精神健康领域，双相谱系障碍(Bipolar Spectrum Disorders)患者长期面临着独特的治疗困境——即便在躁狂或重度抑郁发作的间歇期，仍有高达50%的患者持续遭受情绪波动和亚临床抑郁症状的困扰。这种被称为间歇期双相症状(IEBS)的病理状态，不仅导致患者功能损害和生活质量下降，更可能成为疾病复发的"温床"。然而令人惊讶的是，现有治疗指南主要聚焦于急性发作期的管理，对间歇期症状的系统性干预方案仍属空白。

针对这一临床痛点，英国埃克塞特大学心理学系的研究团队创新性地将行为激活(Behavioral Activation, BA)与辩证行为疗法(Dialectical Behavior Therapy, DBT)的核心要素相融合，开发出STABILISE治疗方案。这项发表于《Pilot and Feasibility Studies》的II期随机对照试验，首次系统评估了该方案在真实临床环境中的可行性。研究团队采用混合方法设计，通过定量指标监测与质性访谈相结合，证实了干预方案具有良好的安全性和接受度，为后续III期临床试验扫清了方法学障碍。

研究团队采用的关键技术方法包括：1)基于DSM-5诊断标准的SCID-5结构化临床访谈确保入组质量；2)通过PHQ-9和ALS-SF量表建立客观症状阈值；3)采用最小化随机分组技术平衡基线特征；4)开发专用电子平台实现生态瞬时评估(EMA)；5)整合健康经济学EQ-5D-5L量表进行成本效益预分析。研究对象来自英国两个医疗中心的60例确诊患者，涵盖双相I/II型及环性心境障碍(Cyclothymic Disorder)谱系。

【研究结果】
背景特征分析显示，入组患者平均病程达8.2年，76%伴有共病焦虑症状，印证了IEBS人群的临床复杂性。治疗完成度方面，干预组86%参与者完成≥6次核心治疗，显著优于预设的50%警戒线(p<0.01)。安全性监测发现，两组严重不良事件发生率无统计学差异(8.3% vs 6.7%)，且无治疗相关住院事件。

主要终点指标(30周)显示，四种候选主要结局量表完成率均超过预设的75%标准，其中PHQ-9抑郁量表完成率达89%。值得注意的是，情绪不稳定性指标ALS-SF在干预组呈现中等效应量改善(Cohen's d=0.62)，而对照组自然波动仅为0.15。质性访谈分析揭示，92%参与者特别肯定"情绪调节技能训练"模块的实用性，这与BADS-SF量表测得的行为激活水平提升(r=0.41，p=0.02)形成方法学三角验证。

健康经济学初步数据显示，STABILISE组人均干预成本为￡1，280，但通过减少32%的急诊就诊次数，潜在节省医疗支出￡420/人。EQ-5D-5L效用值分析提示，干预组质量调整生命年(QALYs)有0.11的提升趋势，但受样本量限制未达显著水平(p=0.08)。

【结论与展望】
这项开创性研究首次证实，整合BA与DBT的STABILISE方案在IEBS管理中具有临床可操作性和潜在疗效信号。特别值得关注的是，该方案对快速情绪波动的调控效果，弥补了传统认知行为疗法(CBT)在情绪不稳靶点上的不足。研究者创新性地采用EMA技术捕捉瞬时情绪变化，为理解治疗机制提供了动态视角。

尽管受可行性研究性质限制，该试验未设立疗效检验效能，但严格满足预设的所有绿色通行标准(安全性、招募率≥2例/月/中心、30周随访率≥75%)，为开展III期确证性试验铺平道路。未来研究需扩大样本量验证对PHQ-9≥5分亚组的特异性疗效，并探索生物标志物与治疗反应的关联。这项来自埃克塞特大学的创新实践，有望改写双相障碍全程管理指南，为改善患者长期预后提供新选择。