单导联呼吸感应体积描记便携式监测仪Alice NightOne对阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断准确性及无线数据传输可靠性研究

本研究验证了单导联胸腹带式便携监测仪Alice NightOne（ANO）在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊断中的性能及其远程数据传输可靠性。通过实验室（ANOlab）和家庭（ANOhome）同步多导睡眠监测（PSG）对比，发现ANO虽低估呼吸事件指数（REI），但对OSA诊断具有高灵敏度（98.8%）和特异性（90.0%）。MD5算法证实其云端数据传输完整性，为远程医疗提供技术支撑。

　　

摘要

研究验证了Philips Respironics开发的Alice NightOne（ANO）单导联胸腹带式便携监测仪在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊断中的性能。通过实验室（ANO_lab）和家庭（ANO_home）两种场景与多导睡眠图（PSG）对比，发现ANO的呼吸事件指数（REI）虽显著低于PSG的呼吸暂停低通气指数（AHI）（P<0.001），但校正睡眠效率后差异消失。ANO_home诊断OSA（REI≥5事件/小时）的灵敏度达98.8%，特异性90.0%。MD5算法验证了无线传输数据的完整性（99.5%匹配率），支持其在远程医疗中的应用。

引言

OSA诊断的金标准PSG存在操作复杂、成本高等局限，而家庭睡眠呼吸监测（HSAT）因便捷性成为替代方案。当前指南对单导联呼吸感应体积描记（RIP）技术的证据不足，ANO作为S₀C₄O_1xP₂E₂R₂型设备，其单导联设计需进一步验证。研究同时探索了ANO在远程数据传输中的可靠性，为COVID-19大流行期间的睡眠诊疗提供解决方案。

方法

纳入疑似OSA患者，排除中枢性睡眠呼吸暂停等合并症。研究分为ANO_lab（同步PSG）和ANO_home（居家监测后一周内PSG）。PSG信号包括脑电、呼吸努力、血氧等，ANO采集鼻压、单RIP带、血氧等数据。采用Bland-Altman分析比较REI与AHI，MD5算法验证云端数据一致性。

结果

• 样本特征：ANO_lab和ANO_home成功率分别为91.9%和94.4%。患者平均AHI 31.6±25.0（实验室）和35.3±21.3事件/小时（家庭）。

• 参数对比：ANO的监测时间（MT）较PSG总睡眠时间（TST）长100.6分钟（P<0.05），REI显著低于AHI（24.9 vs 31.6事件/小时）。校正后差异无统计学意义（P=0.113）。

• 诊断效能：ANO_home的ROC曲线下面积（AUC）为0.955（OSA）和0.868（中重度OSA），最佳截断值分别为4.05和19.45事件/小时。

• 数据传输：97.7%上传成功率，MD5代码99.5%一致，证实数据未篡改。

讨论

单导联RIP技术可准确识别呼吸事件，但可能误判中枢性事件。ANO的REI低估源于MT与TST差异及缺乏觉醒监测，校正后改善显著。家庭场景下，夜间变异性导致ANO_home差异增大（-8.0事件/小时），但仍保持高灵敏度。云端平台虽专业性强，但操作界面需优化以适应患者自用。

结论

ANO单导联设计在OSA诊断中表现可靠，尤其适用于中重度患者筛查。其无线传输功能为远程医疗提供技术支持，未来需简化操作流程并扩大人群验证。

（注：全文严格依据原文数据及结论，未新增非文献内容；专业术语如REI、AHI等均保留原文缩写及格式；统计结果精确到原文数值；MD5算法等关键技术细节均来自原文描述。）