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经皮脊髓电刺激(SCS)试验中STIMFIX?锚定系统的多中心研究中期分析:降低电极迁移的创新方案
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月12日 来源:Pain Management 1.4
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为解决经皮脊髓电刺激(SCS)试验中电极迁移影响疗效的临床难题,研究人员开展了一项多中心研究,对比新型非侵入性STIMFIX锚定系统与传统固定方式。中期数据显示,STIMFIX组平均电极迁移仅19.5 mm,显著优于制造商锚定(33.5 mm)、胶带(29.4 mm)和缝线(21.1 mm)组,且安全性良好,为SCS试验提供了更可靠的锚定解决方案。
在经皮脊髓电刺激(Spinal Cord Stimulation, SCS)临床试验中,电极导线的位移问题一直困扰着临床医生——就像调皮的水管工总想偷偷挪动位置,这些微小的移动会显著降低治疗效果。这项研究带来了个"防滑神器":STIMFIX?锚定系统。
科研团队设计了两组对照实验:第一组28名患者随机接受三种传统固定方式PK(缝线组9人、胶带组10人、厂商锚定组9人),第二组20名患者在多中心开放试验中使用新型STIMFIX系统。通过标准化荧光成像检测,结果令人惊喜:传统组中表现最好的缝线固定仍有21.1 mm位移,而STIMFIX组平均位移仅19.5 mm,相当于少跑了1.5个米粒的距离。
更妙的是,这个像创可贴般便捷的系统几乎没惹麻烦——仅1例轻微皮肤刺激的自愈性案例。想想看,不用缝针就能把电极乖乖固定住,这对需要进行7天试验评估的患者来说,简直是疼痛管理领域的"防位移黑科技"。
该研究已在ClinicalTrials.gov注册(NCT05651646),为SCS疗法提供了更可靠的临时锚定方案,让医生们再也不用担心电极"溜号"影响治疗效果了。
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