综述：个性化医疗：3D打印、连续生产和按需生产中的创新与挑战展望

这篇综述系统探讨了（3D打印）、（连续制造CM）和（微流控MF）等新兴技术在（个性化医疗PM）领域的应用进展。文章重点分析了传统制药工艺在（活性药物成分API）生产中的局限性，对比了（熔融沉积建模FDM）、（立体光刻SLA）等6种3D打印技术的优劣，并前瞻性地提出（智能制造SM）与（数字孪生）技术将重塑未来（患者定制化药品）生产模式。

　　

引言

传统制药工业的"一刀切"模式正面临重大变革。随着基因组学和蛋白组学的发展，针对（心血管疾病）、（糖尿病）等复杂疾病的治疗需要更精准的给药方案。研究显示，约40%的（高血压患者）对标准剂量反应不佳，这催生了（个性化剂量制剂）的迫切需求。

3D打印技术突破

（熔融沉积建模FDM）通过热熔挤出技术实现了（BCS II类药物）如酮洛芬的剂量精准调控，打印精度可达±5%。典型案例中，（羟丙基甲基纤维素HPMC）基质的（即时释放IR）片剂在30分钟内释放度>80%，满足（美国药典USP）标准。而（立体光刻SLA）技术则成功制备了含6种API的（复合药剂），直径仅1cm却实现多药协同释放。

（选择性激光烧结SLS）技术虽面临（热敏感化合物）降解风险，但其（非破坏性红外检测）技术可实现生产过程中的实时质量监控。（喷墨打印IJP）在（儿童分散片）制备中展现出独特优势，通过（QR编码）技术将给药信息直接印刷在（口腔膜剂）表面。

连续化生产革新

（微流控MF）系统将反应体积缩小至微升级别，使（纳米颗粒制剂）的单步封装效率提升至92%。（流动化学FC）平台在（利度卡因）合成中实现810剂/天的产出，反应时间较传统方法缩短80%。（按需药房PoD）模块整合了从API合成到（片剂压制）的全流程，冰箱大小的设备即可满足（孤儿药）的即时生产需求。

智能化发展方向

（数字孪生）技术通过虚拟仿真优化（固体制剂笔SDP）的切割参数，使剂量调整误差控制在±2.5%内。（人工智能AI）驱动的（智能传感器）可实时监测（肺部给药）装置的药物释放动力学。不过这些技术仍面临（cGMP认证）和（规模化生产）的挑战，特别是（热不稳定蛋白）类药物的3D打印稳定性问题。

临床转化瓶颈

目前仅有（Aprecia公司）的（ZipDose）技术和（强生公司）的（连续制造CM）系统实现商业化。主要障碍在于：①（物料兼容性）限制导致仅30%的API适合3D打印；②（监管框架）滞后使得（医院级生产）难以合规化；③（单剂生产成本）是传统片剂的5-8倍。

未来展望

（器官芯片）与（生物打印）的结合可能突破（肿瘤靶向给药）的个性化瓶颈。（区块链技术）有望解决（分布式生产）中的（数据完整性）问题。预计到2030年，（3D打印药物）将占据（专科用药）市场的15-20%，但需要在（材料科学）和（监管科学）领域取得协同突破。