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协作式药学监护对老年住院患者用药安全的影响:多中心阶梯楔形集群随机对照试验(MEDREV研究)
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月12日 来源:BMC Geriatrics
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本研究针对老年住院患者用药错误(ME)高发问题,通过多中心阶梯楔形集群随机对照试验(SW-CRT),评估协作式药学监护(CPC)对用药安全的改善效果。研究团队在6家法国大学医院开展CPC干预(含药物重整、医嘱分析、用药审查及多学科会议),结果显示CPC使患者用药错误率从88.9%降至29.2%(OR=20.8),关键性ME减少18倍,住院时长缩短28%。该研究为临床药师参与多学科协作模式提供了高质量循证依据,对降低老年患者药物相关伤害具有重要意义。
在老龄化社会背景下,老年住院患者的用药安全已成为全球公共卫生挑战。这类患者常因多重用药(polypharmacy)和共病状态面临高达88.9%的用药错误(Medication Error, ME)风险,其中70.8%可能引发临床恶化。传统医疗模式中,药物管理往往缺乏系统性协作,导致药物重整不完整、剂量错误、治疗遗漏等问题频发。尽管已有研究证实临床药师单独参与药物重整可减少差错,但多环节协同干预对老年患者的综合效益尚未明确。
法国尼姆大学医院(Pharmacy Department, Nimes University Hospital)联合五家大学医疗机构,在法国卫生部资助下开展了这项开创性的MEDREV研究。通过多中心阶梯楔形集群随机对照试验(SW-CRT),首次系统评估了协作式药学监护(Collaborative Pharmaceutical Care, CPC)对老年住院患者用药安全的影响。该研究发表于《BMC Geriatrics》,为临床药学实践提供了里程碑式证据。
研究采用标准化CPC流程:1)入院药物重整(BPMH)获取准确用药史;2)基于STOPP/START标准和法国老年不适当用药清单进行医嘱分析;3)多学科用药审查会议。通过电子随机化实现6个医疗单元阶梯式干预切换,最终纳入516例≥65岁急性住院患者。主要终点是比较干预前后患者AMO(入院医嘱)中ME发生率。
主要发现
用药错误率显著降低:CPC使患者ME发生率从88.9%降至29.2%(p<0.0001),每患者中位数ME从3个降至0个。最常发现的ME类型为未治疗适应症(35.8%)和指南不符用药(13.8%)。
关键性错误防控:可能引发临床恶化的2-3级ME减少18.4倍(70.8%→12.0%),其中39.8%通过药物重整发现,33.9%源于用药审查。
临床流程优化:医师接受81.4%的药师建议,最常干预为添加药物(36.0%)和停药(21.4%)。住院时长缩短28%(7天→5天,p=0.0046)。
安全性指标:虽未显著降低30/90天再入院率(15.0%→11.4%),但消除了D30后所有药物相关再入院。
讨论与意义
该研究首次证实CPC三环节(药物重整+医嘱分析+多学科审查)的协同价值,其ME防控效果远超单一干预。阶梯楔形设计有效避免了传统RCT的伦理争议,而81.4%的医师采纳率体现了多学科协作的临床可行性。值得注意的是,CPC对住院时长的改善提示其可能通过减少ME相关并发症优化资源配置。
研究局限性包括未评估出院后用药持续性,且Trivalle评分对药物相关风险的敏感性不足。未来研究可结合经济学评估,并探索CPC在社区医疗中的延伸应用。这些发现为欧洲临床药学发展提供了关键证据,证实药师深度参与多学科团队能实质性提升老年医疗质量,对完善我国"医-药-护"协作模式具有重要借鉴价值。
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