盐酸苯达明(BZD)载药含片的研发与口腔局部递送效果评价

【字体: 时间:2025年07月12日 来源:Journal of Pharmaceutical Innovation 2.7

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  为解决苯达明盐酸盐(BZD)现有剂型释放速率不足的问题,研究人员开发了含15% w/w赤藓糖醇和12.5% w/w明胶的BZD载药含片。该制剂具有优异的物理机械性能,体外释放速率显著快于市售含片,细胞毒性试验证实其口腔生物相容性,30±2°C下可稳定保存3个月,为口腔炎症局部治疗提供了新型速释递药系统。

  

这项研究聚焦非甾体抗炎药苯达明盐酸盐(Benzydamine Hydrochloride, BZD)的新型递送系统开发。针对急性咽痛治疗需求,科研团队突破传统含片和喷雾剂的局限,创新性地采用明胶基质结合15% w/w赤藓糖醇(Erythritol)构建载药含片。

实验设计极具巧思:先通过空白含片筛选最佳辅料配比,采用质构分析仪和脆碎度测试等现代药剂学表征手段,最终锁定12.5% w/w明胶(Gelatin)作为理想骨架材料。傅里叶变换红外光谱(FT-IR)和差示扫描量热法(DSC)证实BZD在制剂过程中保持化学稳定性,含量均匀度符合药典标准。

最令人振奋的是体外释放实验结果——新型含片的药物释放曲线呈现典型的"爆发式释放"特征,释放速率较市售含片提升显著。3-(4,5-二甲基噻唑-2-基)-2,5-二苯基四氮唑溴盐(MTT)法验证其对人口腔上皮细胞的安全性,加速稳定性试验显示制剂在30±2°C条件下至少3个月内保持稳定。

这项研究为口腔局部给药系统开发提供了范本:通过精准调控甜味剂与胶凝剂的协同作用,既保证制剂口感又优化药物释放动力学。BZD载药含片展现出的速释特性和良好稳定性,使其在牙周炎、口腔溃疡等局部炎症治疗领域具有广阔应用前景。

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