维多珠单抗与抗TNF-α作为溃疡性结肠炎一线/二线生物治疗的真实世界疗效比较：EVOLVE-IBERIA研究

针对溃疡性结肠炎(UC)生物治疗选择争议，西班牙和葡萄牙25家医院开展多中心回顾性研究，比较维多珠单抗(VDZ)与抗TNF-α作为一线/二线治疗的长期疗效与安全性。结果显示两者临床缓解率无统计学差异(VDZ 56.6% vs 抗TNF-α 62.0%)，但VDZ不良事件发生率显著更低(0.23/100患者年 vs 1.1)，为临床决策提供重要循证依据。

　　

在炎症性肠病治疗领域，溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂选择始终存在"疗效优先"还是"安全优先"的争议。尽管抗肿瘤坏死因子-α(抗TNF-α)药物如英夫利昔单抗已确立治疗地位，但其感染风险和免疫原性问题不容忽视。而新型肠道选择性抑制剂维多珠单抗(VDZ)通过特异性阻断α₄β₇整合素与黏膜地址素细胞黏附分子-1(MAdCAM-1)的相互作用，理论上具有更好的安全性特征。但现有真实世界证据多集中于多线治疗失败患者，缺乏一线/二线治疗的直接比较数据。

为此，来自西班牙和葡萄牙25家医院的研究团队开展了EVOLVE-IBERIA研究，这项多中心回顾性队列研究纳入199例接受VDZ或抗TNF-α作为一线/二线治疗的UC患者，中位随访24个月。研究采用逆概率处理加权(IPTW)法平衡基线差异，主要终点为52周临床应答和缓解率，次要终点包括安全性和医疗资源利用。论文发表于《Gastroenterología y Hepatología》，为临床实践提供了重要决策依据。

研究方法上，研究人员通过系统回顾医疗记录，纳入≥18岁接受VDZ或抗TNF-α一线/二线治疗的UC患者。采用倾向评分逆概率加权(PS-IPTW)控制混杂因素，评估包括临床疗效（基于医师整体评估）、安全性事件发生率等指标，并统计分析医疗资源利用模式。

研究结果显示：

1. 临床疗效：52周时VDZ组与抗TNF-α组临床应答率相当（75.6% vs 73.2%，p=0.72），临床缓解率也无统计学差异（56.6% vs 62.0%，p=0.49）。
2. 安全性：VDZ组治疗相关不良事件发生率显著低于抗TNF-α组（0.23 vs 1.1事件/100患者年，p=0.037），体现其肠道选择性作用的优势。
3. 治疗持续性：两组治疗持续时间无显著差异，但VDZ组因无效停药率略低（18.9% vs 22.0%）。

结论部分强调，这是首项在真实世界环境中直接比较VDZ与抗TNF-α作为UC一线/二线治疗的研究。尽管两者长期疗效相当，但VDZ显著降低的不良事件风险使其成为更具吸引力的治疗选择，特别是对于合并感染风险因素的患者。研究结果支持将VDZ前移至更早治疗线数的临床应用策略，并提示在生物制剂选择中应综合考虑疗效与安全性的平衡。该发现对优化UC治疗路径具有重要指导价值，也为卫生经济学评估提供了关键数据支持。