琥珀光光生物调节疗法对比氨甲环酸治疗黄褐斑：随机对照双盲试验初步探索

来自巴西的研究人员开展了一项非劣效性随机对照试验，比较琥珀光光生物调节(PBM)与5%脂质体氨甲环酸(TXA)乳膏治疗黄褐斑的疗效。结果显示两组在MASI评分和PGA评估上无显著差异，但均改善了患者生活质量(MELASQoL评分)，为黄褐斑治疗提供了新思路。该研究虽样本量有限，但揭示了环境温度对疗效的影响及患者报告结局的重要性。

　　

这项创新性研究探索了琥珀色发光二极管光生物调节(photobiomodulation, PBM)与传统药物氨甲环酸(tranexamic acid, TXA)在黄褐斑治疗中的对决。研究人员精心设计了为期12周的双盲随机对照试验，将21名女性患者分为两组：实验组接受活性PBM照射配合安慰剂乳膏(n=10)，对照组则使用假照射联合5%脂质体TXA乳膏(n=11)。

研究团队特别采用了非劣效性试验设计，基于PBM可能在不增加副作用的前提下达到与TXA相当疗效的科学假设。主要观察指标是专业的黄褐斑面积和严重程度指数(Melasma Area and Severity Index, MASI)，次要指标包括角质层黑色素测量(corneomelametry)、医生整体评估(Physician's Global Assessment, PGA)、黄褐斑生活质量问卷(MELASQoL)评分以及不良反应记录。

有趣的是，尽管研究因提前终止导致统计效力仅为51%，但发现了若干有价值的现象：TXA组在第6周出现短暂的色素沉着加重；两组患者的生活质量都获得持续改善；PBM主要引起温热感，而TXA则可能导致灼烧感。特别值得注意的是，环境温度持续高于历史平均水平可能是导致MASI评分未见下降的重要因素。

这项研究为理解慢性或真皮型黄褐斑的治疗困境提供了新视角，虽然临床指标未见显著改善，但患者主观感受的提升提示治疗价值可能超越客观指标。未来研究需要考虑优化治疗方案、控制环境变量，并探索联合治疗的可能性。该试验已在Clinical Trials注册(NCT05326997)。