连续血糖监测(CGM)显著降低糖尿病视网膜病变并发症风险：一项大规模回顾性队列研究

本研究针对糖尿病视网膜病变(DR)这一全球性致盲难题，创新性地探讨了连续血糖监测(CGM)对非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)患者视力威胁性并发症(VTCs)的预防效果。斯坦福大学医学院研究团队通过TriNetX数据库分析12,730对匹配患者数据，发现CGM使用可使糖尿病黄斑水肿(DME)风险降低13%、增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)风险降低26%，并显著减少玻璃体切除术(PPV)等侵入性治疗需求。该研究首次在大规模真实世界数据中证实，除糖化血红蛋白(HbA1c)外，血糖变异性(GV)和达标时间(TIR)是影响DR进展的关键因素，为糖尿病微血管并发症防控提供了新策略。

　　

糖尿病视网膜病变作为糖尿病最棘手的微血管并发症之一，每年导致全球数百万人视力受损甚至失明。尽管临床指南强调糖化血红蛋白(HbA1c)控制的重要性，但令人困惑的是：为何在HbA1c水平相似的患者中，糖尿病视网膜病变的进展速度却存在显著差异？这个临床谜题背后，可能隐藏着传统血糖监测方法的局限性——它无法捕捉血糖的剧烈波动（即血糖变异性GV）和血糖达标时间(TIR)这两个潜在的关键因素。

斯坦福大学医学院Horngren家族玻璃体视网膜中心的Amer F. Alsoudi、Karen M. Wai等研究人员在《Scientific Reports》发表的重要研究，通过分析超过19万例NPDR患者的真实世界数据，首次系统评估了连续血糖监测(CGM)技术对糖尿病视网膜病变并发症的预防价值。这项研究揭示：使用CGM设备的患者不仅DME和PDR发生率显著降低，更需要玻璃体切除术等侵入性治疗的风险下降达63%，这些保护效应在两年随访中持续存在。

研究团队采用多中心回顾性队列设计，从TriNetX数据库中筛选出13,302例使用CGM的NPDR患者与179,079例未使用者进行对比。通过倾向评分匹配(PSM)控制年龄、HbA1c水平等混杂因素后，采用Cox比例风险模型分析两组患者发生VTCs（包括DME、PDR、玻璃体出血VH、牵拉性视网膜脱离TRD）及需要眼内干预（抗VEGF注射、PRP、PPV）的风险差异。

主要研究结果

1. DME风险显著降低：CGM组1年DME发生率为14.3%，显著低于对照组的16.1%（HR=0.87，P<0.001），2年时保护效应进一步增强（HR=0.80）。

2. PDR进展延缓：CGM使PDR发生风险降低26%（1年HR=0.74），且随时间推移效果更显著（2年HR=0.70）。

3. 严重并发症防控：对VH和TRD的预防效果尤为突出，1年风险分别降低45%和58%。

4. 治疗需求减少：需要抗VEGF注射、PRP和PPV的风险分别降低28%、47%和63%。

机制探讨

研究指出，CGM的保护作用可能通过三重机制实现：(1)优化TIR使血糖更稳定；(2)减少极端血糖波动带来的氧化应激；(3)即时反馈帮助患者及时调整治疗。值得注意的是，这些效益在调整HbA1c后仍然存在，证实GV和TIR是独立于HbA1c的DR预测因子。

这项研究为糖尿病管理带来重要启示：在HbA1c监测基础上，临床应更重视GV和TIR的评估。随着FDA于2024年批准首款非处方CGM设备Stelo上市，该研究成果为扩大CGM应用人群提供了强有力的循证依据，尤其对资源有限地区防控糖尿病致盲具有重大公共卫生意义。研究也存在一定局限性，如未能评估CGM使用频率、持续时间等因素的影响，未来需要前瞻性研究进一步验证。