智能手机辅助尿白蛋白-肌酐比值检测在慢性肾病诊断中的准确性研究

针对慢性肾病(CKD)早期筛查需求，研究人员开展智能手机支持的Minuteful Kidney Test(MKT)与实验室标准方法(AU 480分析仪)的对比研究。结果显示MKT检测白蛋白尿(uACR>30 mg/g)灵敏度达96.4%，特异性84.2%，能准确识别100%的严重白蛋白尿(A3)病例，为社区筛查提供可靠工具。

　　

这项研究评估了获得FDA批准的Minuteful Kidney Test(MKT)智能设备在检测白蛋白尿方面的诊断效能。作为慢性肾病(CKD)的重要生物标志物，尿白蛋白-肌酐比值(uACR)的准确检测对疾病管理至关重要。研究团队采用横断面设计，收集615份高危人群尿液样本，以Beckman Coulter AU 480分析仪为金标准进行对照。

根据肾脏病改善全球预后(KDIGO)指南，样本被划分为三个等级：A1(uACR<30 mg/g，正常至轻度升高)、A2(30-300 mg/g，中度升高)和A3(>300 mg/g，重度升高)。在符合标准的555份样本中，MKT展现出令人瞩目的性能：对异常uACR的识别灵敏度高达96.4%，阴性预测值(NPV)达到98.6%，意味着漏诊风险极低。特别值得注意的是，该设备能100%捕捉到实验室确认的A3级样本。

虽然阳性预测值(PPV)为66.8%显示存在假阳性可能，但研究者强调该设备达到了国际指南要求的灵敏度阈值(>85%，P<0.001)。这些数据表明，MKT这种半定量检测方案有望成为基层医疗和社区筛查中排除CKD的有效工具，其便捷性优势可能改变当前依赖中心实验室的传统筛查模式。