摘要: 脑膜炎奈瑟氏菌(
Neisseria meningitidis,
Nm)特异性杀菌抗体检测方法血清体外杀菌试验(serum bactericidal assay,SBA)是世界卫生组织推荐的
Nm抗体水平检测的金标准,本文基于经典的
Nm杀菌抗体检测方法,优化加样体积、筛选补体、
Nm靶菌液浓度和杀菌时间以及阳性参考血清浓度等试验因素,建立了X群
Nm杀菌抗体检测方法,并对方法的特异性、重复性以及阳性参考血清稳定性进行验证。应用建立的方法对来自河南、江苏、安徽和山西省的508份5岁以下健康人群血清进行了杀菌抗体水平检测,计算杀菌抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT),并按照地区和年龄组别进行统计分析。结果显示,95.7%的血清样本X群
Nm杀菌抗体滴度低于8,GMT为2.20,不同地区X群抗体滴度GMT差异无统计学意义(
H =6.688,
P=0.083)。不同年龄组分析结果显示,0～11月龄中X群
Nm杀菌抗体滴度≥ 8比率为6.37%,随着年龄的增长,人群中杀菌抗体滴度≥8比率呈现下降趋势,在2～5岁组人群中仅为0.49%,不同年龄组X群杀菌抗体GMT差异无统计学意义(
H =4.756,
P=0.093)。表明我国5岁以下健康人群血清X群
Nm杀菌抗体滴度较低。本研究构建了特异性、稳定性、重复性良好的X群
Nm杀菌抗体检测方法,并以此方法获得不同地区5岁以下健康人群X群
Nm杀菌抗体水平的背景资料,为后续我国X群
Nm的预防和控制提供科学指导。本试验所有血清均经河南省疾病预防控制中心伦理审查委员会(批准号:2019-YM-005-02)、江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会(批准号:JSJK2020-A054-02)及山西省疾病预防控制中心伦理审查委员会(批准号:SXCDCIRBPJ2020050001)批准。
