综述:中国新兴机器人辅助手术系统与达芬奇手术系统的比较:一项荟萃分析与系统评价

【字体: 时间:2025年07月14日 来源:Asian Journal of Surgery 3.5

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  这篇综述通过荟萃分析比较了中国新兴手术机器人(CNR)与达芬奇手术系统(DVR)的围术期表现,纳入8项研究541例患者数据。结果显示CNR组手术时间显著长于DVR组(MD 9.44,95%CI 3.33-15.56,p=0.002),但中转率、术中失血量、术后住院时间、并发症发生率等指标无统计学差异,证实CNR在安全性和有效性方面不劣于DVR,为国产手术机器人临床应用提供了循证依据。

  

微创手术的革命性进展

随着微创手术(MIS)技术的普及,机器人辅助手术系统正重塑外科手术格局。1997年首例达芬奇机器人(DVR)胆囊切除术实施以来,其安全优势在泌尿外科、胃肠外科等领域得到反复验证。然而过去十年间,以2014年国产机器人(CNR)完成首例胃穿孔修补术为标志,中国自主研发的手术机器人系统开始崭露头角。

研究方法与数据整合

研究团队严格遵循PRISMA和AMSTAR指南,系统检索了Embase等五大数据库截至2024年4月的文献。采用PICO框架筛选患者人群、干预措施、对照设置和结局指标,最终纳入8项临床研究共计541例病例。通过RevMan 5.4软件进行定量分析,连续变量采用逆方差法计算均数差(MD),二分类变量使用Mantel-Haenszel法计算风险比(RR)。

关键发现与性能比较

分析显示CNR组手术时间较DVR组平均延长9.44分钟(p=0.002),其中康多机器人(KD-SR-01)的差异更为显著(MD 15.37,p<0.00001)。值得注意的是,在体现手术安全性的核心指标上:

  • 中转开放手术率(RR 0.74,p=0.74)

  • 术中失血量(MD 2.87mL,p=0.59)

  • 术后并发症发生率(RR 0.98,p=0.90)

    两组均无统计学差异。在肿瘤手术关键的淋巴结清扫数量(MD -0.35个,p=0.62)和术后住院时间(MD -0.10天,p=0.55)方面也表现相当。

技术特点深度解析

国产机器人展现出独特的技术创新:

  1. 微创Hand S采用极坐标布局实现小型化,被动定点结构缩短术前调整时间

  2. 康多机器人开放式控制台设计改善术者颈部 ergonomics,NASA-TLX评分证实其可降低术者疲劳度

  3. 图迈?机器人配备自主研制的DFVision? 3D内镜系统,提供稳定立体视觉

    尽管存在器械臂数量较少(3 vs 4)、脚踏离合器设计差异等局限,但国产设备在手术成本方面具有明显优势。

未来发展方向

当前研究存在手术类型集中(普通外科和泌尿外科为主)、Da Vinci Xi对比数据缺乏等局限。随着5G远程手术、单孔手术机器人(如EDGE SP1000)和力反馈技术(如MiroSurge系统)的发展,手术机器人正朝着智能化、精准化方向快速演进。需要更多多中心RCT研究来验证国产机器人在复杂手术中的性能表现。

临床启示与价值

这项首次系统比较中西方手术机器人性能的荟萃分析证实,尽管操作效率尚有提升空间,但国产机器人在围术期安全性和肿瘤学结果方面已达到国际水平。随着核心技术的持续突破和临床经验的积累,中国自主研发的手术机器人系统有望打破技术垄断,为全球微创外科发展注入新动能。

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