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Delgocitinib 20 mg/g乳膏:慢性手部湿疹非甾体治疗新突破
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月15日 来源:Drugs 13.0
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为解决外用皮质类固醇无效或不适用成人中度至重度慢性手部湿疹(CHE)的治疗难题,研究人员开发了Delgocitinib 20 mg/g乳膏(Anzupgo?),这是首个欧盟批准的靶向JAK通路的外用非甾体疗法。在III期试验中,每日两次使用显著改善CHE症状和生活质量,耐受性好且疗效持久,为患者提供了替代口服alitretinoin的优越选择,意义重大。
Delgocitinib是一种泛Janus激酶(JAK)抑制剂,精准靶向所有四种JAK亚型。这款20 mg/g乳膏(Anzupgo?),作为非甾体疗法的新星,是欧盟首个专门批准用于外用皮质类固醇无效或不适用成人中度至重度慢性手部湿疹(CHE)的外用治疗方案。在两项为期16周的双盲、载体对照跨国III期试验中,每日两次涂抹显著减轻了CHE的瘙痒、红斑等症状,并提升了患者健康相关生活质量;后续36周开放标签扩展研究证实,按需治疗能稳定维持疗效。更有趣的是,一项活性对照试验显示,Delgocitinib乳膏在严重CHE成人患者中完胜口服alitretinoin,不仅疗效更优,还展现出更佳的耐受性。临床试验中,局部应用耐受性良好,全身暴露极低,安全性亮眼。总之,当前数据凸显Delgocitinib乳膏是中度至重度CHE高效且友好的治疗武器,作为首个CHE专用外用疗法,它为非甾体选项开辟了全新路径。
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