Bimekizumab治疗中重度化脓性汗腺炎48周疗效分析：来自BE HEARD I&II研究的患者报告结局数据

本研究针对中重度化脓性汗腺炎(HS)患者生活质量(QoL)受损问题，评估了IL-17A/IL-17F双重抑制剂Bimekizumab对患者报告结局(PROs)的影响。通过BE HEARD I&II两项III期临床试验的48周数据表明，Bimekizumab能显著改善HS特异性症状(疼痛、瘙痒、异味和渗液)及生活质量指标(HiSQOL?和DLQI)，为HS治疗提供了新选择。

　　

化脓性汗腺炎(HS)是一种令人困扰的慢性炎症性皮肤病，患者常因疼痛性结节、脓肿和窦道形成而备受折磨。更令人担忧的是，这种疾病伴随的剧烈瘙痒、难闻异味和持续渗液等症状，往往导致患者社交回避、抑郁甚至自杀风险增加。尽管近年来治疗有所进展，但现有疗法对改善患者报告结局(PROs)的效果仍不尽如人意。

华盛顿大学医学院皮肤科(Department of Dermatology, University of Washington)的Vivian Y. Shi教授团队领衔开展了一项重要研究，评估新型IL-17A/IL-17F双重抑制剂Bimekizumab对中重度HS患者生活质量的影响。这项发表在《Dermatology and Therapy》的研究汇集了BE HEARD I&II两项III期临床试验48周的数据，为HS治疗带来了令人振奋的新证据。

研究人员采用了多项标准化评估工具：使用HS特异性生活质量问卷(HiSQOL?)评估健康相关生活质量(HRQoL)；采用皮肤病生活质量指数(DLQI)进行通用评估；通过HS症状每日记录(HSSDD)和HS症状问卷(HSSQ)量化核心症状严重程度。研究纳入1014例中重度HS患者(Hurley II-III期)，随机接受不同给药方案的Bimekizumab或安慰剂治疗。

研究结果显示，Bimekizumab治疗组在所有PRO指标上均显示出显著优势。HiSQOL总评分从基线到第48周持续改善，症状、心理社会和活动适应三个子量表评分同步提升。特别值得注意的是，治疗第4周时即有19.0%的Bimekizumab Q2W/Q4W组患者达到HiSQOL应答标准(总评分降低≥21分)，而安慰剂组仅为9.2%；到第48周时，应答率进一步提升至47.4%。

在症状控制方面，HSSDD和HSSQ数据表明Bimekizumab能有效缓解HS四大核心症状。治疗16周时，瘙痒评分从基线的4.5-4.8降至3.2-3.5(Bimekizumab组)vs 3.7(安慰剂组)；异味评分从4.3-4.5降至2.8-3.4 vs 3.4；渗液评分从4.5-4.6降至2.8-3.1 vs 3.6。这些改善持续至48周，且安慰剂转换组在改用Bimekizumab后也迅速达到相似效果。

生活质量评估DLQI数据同样令人鼓舞。Bimekizumab治疗组在第4周即有47.9%患者达到最小临床重要差异(MCID，DLQI降低≥4分)，显著高于安慰剂组(37.5%)。到第48周时，63.5%的持续治疗组和76.5%的转换组患者达到MCID标准。更令人欣喜的是，表示"皮肤病对生活无影响"(DLQI 0/1)的患者比例从基线时的极低水平提升至24.8%。

这项研究的重要意义在于：首次在III期临床试验中系统评估了Bimekizumab对HS患者PROs的影响；验证了IL-17A/IL-17F双重抑制在改善HS症状和生活质量方面的独特价值；为临床医生提供了衡量治疗效果的客观指标。研究采用的HS特异性评估工具HiSQOL、HSSDD和HSSQ，为未来HS研究设立了新的标准。

特别值得关注的是，Bimekizumab展现出的快速起效特点(第4周即观察到显著改善)和持续疗效(维持至48周)，为长期受HS困扰的患者带来了新希望。这种针对IL-17A和IL-17F的双重抑制策略，可能通过更全面地阻断炎症通路而获得优于单一靶点抑制剂的临床效果。

该研究的发现不仅证实了Bimekizumab对HS临床症状的改善作用，更重要的是证明了这种治疗能真正提升患者的生活质量——这对慢性炎症性皮肤病的治疗目标具有重要启示意义。随着Bimekizumab在美国和欧洲获批用于HS治疗，这些PRO数据将为临床决策提供宝贵参考，帮助医生和患者做出更明智的治疗选择。