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结肠癌术后随访频率新证据:低频CT/CEA监测与高频方案10年生存率相当
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月15日 来源:Im Fokus Onkologie
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针对II/III期结直肠癌(CRC)术后过度随访问题,COLOFOL研究团队通过随机对照试验比较5次(6-36个月)与2次(12/36个月)CT/CEA监测方案。10年随访数据显示两组总死亡率(27.1% vs 28.4%)和癌症特异性死亡率(15.6% vs 16.0%)无显著差异,为优化随访策略提供高质量循证依据。
在结直肠癌(CRC)治疗领域,术后随访策略长期存在争议。虽然II/III期CRC患者术后常规接受密集的影像学和肿瘤标志物监测,但这种"宁可错杀一千"的做法是否真能改善生存?临床医生们面临两难抉择:过度监测可能造成医疗资源浪费和患者心理负担,而监测不足又可能错过早期复发机会。更棘手的是,此前缺乏高质量证据说明何种随访频率最合理——这正是COLOFOL研究试图解答的核心问题。
丹麦和瑞典的研究团队开展了一项具有里程碑意义的随机对照试验。他们纳入2006-2010年间接受根治性手术的2,509例II/III期CRC患者,随机分为高频监测组(术后6/12/18/24/36个月共5次CT+CEA检测)和低频监测组(仅12/36个月2次检测)。研究最初公布的5年结果已显示两组无差异,而最新发表的10年随访数据更令人振奋——通过两国人口登记系统追踪,最终纳入分析的2,456例患者数据显示:高频组与低频组的10年总死亡率分别为27.1%和28.4%,癌症特异性死亡率分别为15.6%和16.0%,风险差异仅0.4%(95%CI -2.5至3.3%)。亚组分析也证实,这种等效性在不同肿瘤部位(结肠vs直肠)和分期(II期vs III期)中保持一致。
研究采用的关键技术包括:1)多中心随机对照试验设计;2)基于人口登记的长期随访系统;3)标准化CT影像评估和CEA检测流程;4)预设的统计学非劣效性检验方法。样本来自丹麦和瑞典的全国性队列。
【主要研究结果】
生存结局比较:10年随访数据显示,减少CT/CEA监测次数未导致生存劣势。两组的总生存曲线几乎重叠,癌症相关死亡风险差异的置信区间包含零。
亚组分析结果:在直肠癌与结肠癌、II期与III期等关键亚组中,均未发现高频监测的优势。
安全性数据:低频监测组未出现延迟诊断导致的治疗机会丧失。
这项研究从根本上动摇了现行CRC随访指南的理论基础。其临床意义在于:首先,为II/III期CRC患者术后前3年采用简化随访方案提供了强力证据,预计可使约50%患者避免不必要的辐射暴露和医疗支出;其次,提示当前临床实践可能存在"监测惯性"——即延续传统做法而缺乏循证依据;最后,研究开创性地利用北欧国家完善的全民医疗登记系统进行长期随访,为类似研究树立了新标杆。
当然,作者也谨慎指出,某些特殊高危亚群(如同时性转移、分子高危特征等)可能仍需要个体化密集监测。但就大多数II/III期CRC患者而言,这项研究无疑为"少即是多"的精准随访策略提供了关键证据。未来研究应着重探索生物标志物指导的个体化随访方案,以及如何将有限医疗资源集中用于真正高危人群。
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