Ballast径向入路系统在神经血管介入手术中的安全性与有效性：一项138例患者的多中心研究

为解决大腔导引鞘(TRA)在神经介入中的使用数据不足问题，研究人员开展Ballast 088长鞘经桡动脉入路的多中心研究。结果显示97.8%技术成功率，仅0.7%血管痉挛并发症，证实该系统可安全用于机械取栓(MT)、颈动脉支架等复杂手术，为神经介入提供新选择。

　　

神经介入领域近年来迎来技术革命，经桡动脉入路(TRA)因其创伤小、恢复快的优势逐渐替代传统股动脉入路。然而当遇到需要输送大型器械的复杂病例——如机械取栓或血流导向装置植入时，大腔导引鞘(LB-AC)的径向入路可行性成为制约技术推广的瓶颈。目前美国FDA批准的0.088英寸(约2.24mm)内径导引鞘中，关于Ballast 088的临床数据尤为稀缺。

针对这一技术空白，来自美国多家顶尖神经血管中心的研究团队开展了一项多中心回顾性研究，成果发表于《Journal of Clinical Neuroscience》。该研究纳入138例接受神经介入治疗的患者，平均年龄66.7岁，涵盖缺血性卒中机械取栓(31.4%)、颈动脉狭窄支架(24.6%)和动脉瘤栓塞(22%)等典型适应症。研究人员通过分析Ballast 088在复杂解剖变异（包括牛型主动脉弓、锁骨下动脉锐角等）中的器械通过性、手术成功率及并发症发生率，系统评估了该系统的临床价值。

关键技术方法包括：1) 多中心前瞻性数据库回顾分析；2) 超声引导下桡动脉穿刺建立7F通道；3) 采用Sim 2诊断导管配合0.035英寸Glidewire进行血管导航；4) 主要终点设定为靶血管到位且无需中转股动脉入路的技术成功率。

研究结果揭示：

• 技术成功率：在97.8%(135/138)病例中成功抵达靶血管，包括需通过Ⅲ型主动脉弓等极端解剖的病例。

• 并发症控制：仅1例(0.7%)出现暂时性血管痉挛，无器械相关不良事件。

• 特殊病例展示：在右侧海绵窦段ICA动脉瘤的Pipeline栓塞术中，Ballast 088成功支撑FD装置通过迂曲路径。

讨论部分强调，Ballast 088的渐变硬度设计（远端柔软段减少血管损伤，近端加强段提供支撑力）是其突破传统LB-AC局限的关键。相比文献报道的其他大腔导管，该系统在保持0.088英寸内径优势的同时，将桡动脉痉挛率控制在1%以下，显著优于历史数据。值得注意的是，该研究首次证实Ballast可兼容Neurointervention领域最复杂的治疗器械组合，包括3D栓塞弹簧圈联合支架取栓等"双导管技术"。

结论指出，这项迄今最大规模的Ballast径向入路研究为神经介入医师提供了重要循证依据。其临床意义不仅在于验证特定产品的安全性，更标志着TRA在神经重症领域的适用性扩展——即使对于需要8F外径导引系统的复杂病例，经桡动脉入路已成为可靠选择。未来研究方向应包括与Neuron MAX等同类产品的对照研究，以及成本效益分析等卫生经济学评估。