坏死性胰腺炎伴早期持续器官衰竭患者早期与延迟导管引流的随机对照研究(TIMING试验)

来自多中心的研究团队针对坏死性胰腺炎(necrotizing pancreatitis)伴早期持续器官衰竭患者，开展了一项比较早期经皮导管引流与标准延迟治疗的随机对照试验。结果显示，早期干预组(33.3%)与标准治疗组(36.8%)在主要复合终点(严重并发症/死亡)上无显著差异(RD -3.5%，95%CI -20.6~13.6%)，提示早期导管引流未能改善临床结局，为临床决策提供了重要循证依据。

　　

当坏死性胰腺炎(necrotizing pancreatitis)遇上急性坏死物积聚(acute necrotic collection, ANC)这个"不速之客"，临床指南通常建议采取观望态度。但对于那些器官衰竭持续恶化(organ failure)的"危重选手"，这种拖延战术是否适得其反？多中心研究团队设计了一个精妙的随机对照试验来破解这个临床难题。

研究者设置了三道"警报线"：器官衰竭持续>7天、病情加重或新发衰竭。触发任一条件后，患者就被随机分到早期经皮导管引流(percutaneous catheter drainage)组或标准治疗组。主要观察指标是住院期间的"死亡+严重并发症"这个组合套餐。

结果令人意外：早期干预组(N=63)和标准组(N=57)在主要终点上打成平手(33.3% vs 36.8%，RD -3.5%)，就连器官衰竭缓解时间(4天 vs 1天)和后续手术需求都难分伯仲。看来在这个特殊人群中，提前出手的导管引流策略并未展现出"先发优势"。

这项研究给临床实践投下了一颗"循证炸弹"：对于伴有持续器官衰竭的坏死性胰腺炎患者，与其急着上导管，不如保持战略定力。当然，要最终定论还需要更大规模的临床试验来"验明正身"。