da Vinci单孔机器人胸外科手术中国首证：前瞻性真实世界研究揭示微创新优势

针对多孔机器人手术器械干扰及单孔胸腔镜（U-VATS）操作局限性问题，瑞金医院团队开展中国首个da Vinci单孔机器人（SP-RATS）肺解剖切除术前瞻性研究。纳入15例高度恶性肺结节患者，证实SP-RATS较传统多孔机器人（M-RATS）和U-VATS显著缩短手术时间（100 vs 120/125 min, P=0.02）并减少术中失血量（15 vs 100 ml, P<0.01），且无需常规辅助孔。该研究为SP系统在亚洲人群的应用提供首份安全性和可行性循证依据（ICVTS 2025）。

　　

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研究背景：胸外科手术的"微创进化论"

传统开胸手术的创伤瓶颈催生了胸腔镜技术的革新。2004年诞生的单孔胸腔镜手术（U-VATS）凭借单切口优势迅速风靡，但受限于二维视野、器械干扰和陡峭的学习曲线。机器人手术系统虽提供三维视野和震颤过滤功能，但主流多孔平台（如da Vinci Xi）在单孔适配中暴露设计缺陷——器械在狭窄肋间空间碰撞率高，助手操作空间受限。2019年问世的da Vinci SP系统通过单臂三器械集成设计实现真正单孔操作，然而其临床价值在亚洲人群缺乏实证。尤其在中国肺癌高发背景下，亟需评估该系统在解剖性肺切除中的性能。

研究设计与方法

上海交通大学医学院附属瑞金医院胸外科团队开展前瞻性真实世界研究（注册号NCT06246617），纳入15例需行解剖性肺切除的高度恶性肺结节患者（2023.12-2024.05）。主要终点包括：①有效性指标（术中中转率）；②安全性指标（Clavien-Dindo≥III级并发症）。手术采用侧卧位单切口（4-6cm），通过SP系统完成肺叶/段切除及淋巴结采样/清扫（根据术中冰冻病理决策）。另纳入历史对照（RVlob试验NCT03134534）的M-RATS（n=71）和U-VATS（n=59）数据进行比较。统计采用SPSS 22进行Mann-Whitney U检验等分析。

突破性结果

患者特征与手术实施

15例患者（男性40%）中位年龄54岁，93.3%为ASA II级。11例实施肺段切除，4例行肺叶切除（均右肺手术）。关键发现：

• 零中转开腹：无中转开腹或胸腔镜病例

• 辅助孔需求：3例（20%）因BMI>32或解剖复杂需辅助孔

• 效率优势：中位手术总时间100分钟（86-119），显著短于对照组（P=0.02）

• 出血控制：中位失血量15ml（10-37.5），仅为对照组1/7（P<0.01）

围手术期指标

指标	SP-RATS	M-RATS	U-VATS
术后住院日(天)	4(4-6.5)	4(4-5)	4(4-6)
引流管留置(天)	2(2-2)	2(2-3)	2(1-3)
疼痛评分(VAS)	↓每日显著降低	—	—
淋巴结清扫数	1(0-4)	5(5-6)?	5(3.5-5)?

安全性档案

30天内仅2例（13.3%）并发症：

• 1例不明胸痛（后确诊中度胸腔积液，穿刺引流缓解）

• 1例切口感染（经换药自愈）

  无再入院或二次手术病例。EQ-5D生活质量量表显示术后2周部分维度（活动能力/自理能力）评分低于对照组，但24周时差异消失。

临床启示与展望

本研究首次证实da Vinci SP系统在中国人群肺切除中的安全可行性：

1. 技术突破：克服多孔机器人单孔改造的固有缺陷，实现真正单孔精准操作

2. 效率革新：较传统术式节省20%手术时间，失血量降低85%

3. 微创优化：中位引流时间仅2天，疼痛控制优于文献报道

值得关注的是，SP-RATS组淋巴结清扫数量显著较少（中位1 vs 5枚）。研究者指出这可能与手术微创程度相关，但需警惕其对肿瘤长期预后的潜在影响。此外，全部病例均为右肺手术，左肺及纵隔手术的可行性仍有待验证。

该研究为胸外科微创技术树立新标杆：SP-RATS不仅融合机器人手术的精准性与U-VATS的微创美学，更通过缩短手术时间、减少失血量优化医疗资源配置。未来需扩大样本量验证其对长期生存的影响，并探索在复杂术式（如袖状切除）中的应用潜力。

核心提示：da Vinci SP系统将胸外科带入"精准微创2.0时代"，其临床转化价值在亚洲最大医疗市场得到实证，为全球胸外科实践提供新范式。