皮下免疫疗法在实体瘤中的应用：效率与可及性的真实拓展

来自肿瘤治疗领域的研究人员针对皮下(SC)免疫疗法在实体瘤中的应用开展了一项关键研究。研究证实SC给药的阿替利珠单抗(Tecentriq Hybreza)和纳武利尤单抗(Opdivo Qvantig)在药代动力学、疗效和安全性方面与静脉(IV)给药相当，同时显著缩短给药时间至10分钟以内，提升患者满意度达85%。该研究为优化肿瘤免疫治疗模式提供了重要循证依据。

　　

肿瘤免疫治疗领域正迎来给药方式的革命性转变。皮下(SC)注射作为静脉(IV)输注的替代方案，通过重组人透明质酸酶(rHuPH20)辅助给药技术，成功突破皮下组织基质的限制。关键临床试验IMscin001和CheckMate-67T证实，SC给药的阿替利珠单抗和纳武利尤单抗在客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面均展现非劣效性，同时将给药时间从传统IV的30分钟以上压缩至7-10分钟。

这种转变带来显著的临床操作优势：SC给药使单次就诊总时长从5-7小时缩短至30分钟内，提升治疗中心3-5倍的患者吞吐量。在HER2阳性乳腺癌中，SC曲妥珠单抗实现62分钟的椅位时间节省；非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中，SC检查点抑制剂将观察时间从40分钟减至15-30分钟。更值得注意的是，SC阿替利珠单抗每年可节省500小时护理时间和40小时药剂准备时间。

然而转型面临多重挑战：SC制剂需要更高剂量(阿替利珠单抗增加56%，纳武利尤单暴增150%)才能达到生物等效性；美国医保(CM)报销标准显示，SC给药报销额仅为IV的45%。随着2028年纳武利尤单抗和帕博利珠单抗生物类似药上市，SC制剂还需在便利性与成本效益间取得平衡。

未来发展方向包括：探索SC与IV化疗的联合给药方案，推进基于单域抗体的新型SC制剂研发，以及通过BELIS研究等验证家庭给药可行性——该研究中78%的HER2阳性乳腺癌患者对居家SC治疗给予"极大受益"评价。这场给药方式变革能否真正实现，取决于医疗系统能否建立兼顾操作效率与经济可持续性的新型偿付模式。