肠内免疫营养配方在中国胃肠癌手术ERAS协议中的突破性应用：一项随机多中心试验

为解决中国胃肠癌手术患者术后营养恢复不足的问题，来自中国多中心的研究团队开展了一项随机开放标签多中心试验（healing trial），比较了肠内免疫营养配方（INF）与传统配方（TPF-T）在ERAS协议中的功效与安全性。结果显示，INF显著提高术后7天血清前白蛋白水平（P = 0.045），减少体重损失（体重下降-1.6 kg vs. -2.4 kg, P = 0.009），且安全性良好。该研究验证了ESPEN指南在中国人群中的适用性，为优化术后营养干预提供了关键证据。

　　

文章内容翻译

在胃肠癌手术的增强术后恢复（ERAS）协议中，营养优化扮演着关键角色，尤其针对中国患者。欧洲临床营养与代谢学会（ESPEN）指南推荐，营养不良患者应在围手术期使用富含精氨酸和omega-3脂肪酸的特殊肠内营养配方，以减少感染并发症、促进伤口愈合并缩短住院时间。这项多中心试验（healing trial）评估了新型肠内免疫营养配方（INF，Oral Impact）在ERAS中的表现，并与传统配方（TPF-T）进行头对头比较。

研究覆盖中国五家中心，纳入308例择期胃肠癌手术患者。参与者从术前5天（PRD 5）至术后7天（POD 7）接受INF或TPF-T干预（口服或管饲），并于多个时间点评估营养状态和功能。最终，202例患者完成协议（PPS集），其中38.6%为胃癌、61.4%为结直肠癌，86.6%接受腹腔镜手术。

核心发现令人振奋：INF组术后7天血清前白蛋白水平显著高于TPF-T组（18.0 mg/dL vs. 16.7 mg/dL, P = 0.045），且非劣效性成立（95% CI下限-0.185 mg/dL > -3.0 mg/dL）。更惊喜的是，在腹腔镜手术亚组中，INF展现出优效性（P = 0.017）。体重损失方面，INF组减轻更少（-1.6 kg vs. -2.4 kg, P = 0.009），功能状态（ECOG PS评分）与对照组相当。安全性上，两组不良事件率相似（21.9%），以胃肠道反应为主（7.8%），提示INF耐受性良好。

INF的三大核心成分——精氨酸、核苷酸和n-3脂肪酸——协同调控炎症反应、增强免疫功能，从而优化营养恢复。这不仅证实ESPEN指南在中国人群的可行性，还为ERAS协议提供了更高效的选择。尽管存在开放性设计导致的潜在偏倚，以及缺乏标准营养组对照的局限，这项首次中国食品特殊医疗