盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗重性抑郁障碍躯体症状的疗效与安全性：一项前瞻性多中心临床研究

本研究首次评估盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（Roxylin?）对重性抑郁障碍（MDD）患者躯体症状的疗效。通过前瞻性单臂多中心设计证实，该药物能显著改善PHQ-15和SSS-CN评分（分别降低5.8±4.4和12.8±10.3，P<0.001），同时有效缓解抑郁核心症状（HAMD-17降低15.3±7.4）及疼痛（VAS）、疲劳（MFI-20）等继发症状，不良反应发生率52.5%且均为轻中度，为MDD伴躯体症状患者提供了新型治疗选择。

　　

抑郁障碍作为全球重大公共卫生问题，在中国终身患病率达6.8%。其中躯体症状是临床管理难点，表现为疼痛、疲劳、自主神经紊乱等多系统症状，在东亚人群中发生率高达51.8%。这些症状不仅加重疾病负担，还与抑郁严重程度（HAMD-17）显著相关，且往往在情绪症状缓解后持续存在，成为治疗抵抗的重要因素。

针对这一临床困境，最新研发的三重再摄取抑制剂盐酸托鲁地文拉法辛缓释片展现出独特优势。其通过平衡抑制5-HT（IC₅₀=31.4nM）、NE（586.7nM）和DA（733.2nM）转运蛋白，较传统文拉法辛具有更均衡的神经递质调节作用。这种独特机制尤其适用于改善抑郁相关的躯体症状：5-HT能调节疼痛感知和胃肠功能，NE可增强能量代谢和下行镇痛通路，而DA则对改善疲劳和认知功能具有关键作用。

这项在中国四家医院开展的前瞻性研究纳入61例18-53岁MDD患者（女性占70.4%），采用80-160mg/天的剂量方案进行8周治疗。结果显示：

• 主要终点PHQ-15和SSS-CN评分分别降低5.8±4.4和12.8±10.3（均P<0.001）
• 抑郁核心症状（HAMD-17）改善15.3±7.4分
• 疼痛（VAS）评分下降1.97±2.44
• 疲劳（MFI-20）减轻12.8±14.1分
• 功能损害（SDS）降低8.3±6.5分

值得注意的是，治疗2周时躯体症状改善即与抑郁缓解呈显著相关（PHQ-15与HAMD-17相关系数r=0.49），且随着治疗持续相关性增强（8周时r=0.56）。安全性方面，52.5%患者出现不良反应但均为轻中度，最常见为头晕（11.5%）、腹泻（8.2%）和恶心（6.6%），未报告性功能障碍等SNRI类药物常见问题。

与现有抗抑郁药物相比，该药物在多个维度显现优势：相较于SSRIs对躯体症状改善有限，其疗效接近传统SNRIs（如度洛西汀）；而对比三环类抗抑郁药（TCAs），其安全性显著更优。特别对伴有疼痛、疲劳等复杂症状的MDD患者，三重机制可能提供更全面的症状控制。

该研究的创新性在于首次系统评估新型抗抑郁药对MDD躯体症状的针对性疗效，为临床实践提供了重要循证依据。未来需要通过更大规模、更长周期的随机对照研究，进一步验证其在特定人群（如更年期女性）中的应用价值，并探索与心理治疗的协同效应。这些发现为开发针对抑郁相关躯体症状的精准治疗方案开辟了新途径。