开源自动化胰岛素输送系统在儿童青少年1型糖尿病患者中的应用：时间范围内血糖达标率的影响因素分析

本研究针对儿童青少年1型糖尿病(T1DM)患者血糖控制难题，探索了开源Android人工胰腺系统(AAPS)对血糖达标率(TIR>70%)和低血糖时间(TBR70<4%)的影响。研究发现，年龄较大、病程较短且餐时胰岛素剂量标注频繁的患儿更易实现复合血糖目标，为缺乏商业系统的地区提供了安全有效的技术选择。

　　

在儿童青少年1型糖尿病(T1DM)管理中，血糖波动大、低血糖风险高一直是临床难题。全球数据显示，仅不到半数患儿能达到理想血糖控制目标，而青少年时期的血糖水平直接影响长期并发症风险。虽然自动化胰岛素输送(AID)系统通过算法实时调节胰岛素用量，但商业系统存在地域可及性差、费用高昂等问题。中国深圳爱宝维生物科技公司支持的TangTangQuan社区平台率先推广开源AID技术，为这一困境提供了新思路。

这项发表在《Endocrine Practice》的研究，由非传染性慢性病国家科技重大专项支持，聚焦中国患儿使用开源Android人工胰腺系统(AAPS)的临床效果。研究人员采用回顾性队列设计，纳入77名18岁以下、持续使用AAPS≥6个月的T1DM患儿，通过分析连续血糖监测(CGM)数据，发现67.53%和57.14%的患儿分别在3个月时达到时间范围内血糖(TIR70-180mg/dL>70%)和低血糖时间(TBR<70mg/dL<4%)目标。值得注意的是，起始年龄较大(OR=1.32)、病程较短(OR=0.72)及每日餐时标注频次较高(OR=1.40)的患儿更易实现复合目标。

【研究方法】

研究通过TangTangQuan社区招募119名注册Nightscout平台的患儿，最终77例符合纳入标准。主要评估基线及3/6个月时的CGM指标，包括TIR、TBR₇₀等参数，采用逻辑回归分析达标影响因素。

【研究结果】

1. 人口统计学特征：中位年龄10.64岁，病程2.03年，基线糖化血红蛋白(HbA_1c)7.78±2.12%。

2. 血糖改善：3个月时41.56%达复合目标，6个月时略降至35.06%(P>0.05)。

3. 影响因素：起始年龄每增加1岁达标概率提高32%，病程每延长1年概率降低28%，每日多标注1次餐时剂量概率增加40%。

【结论与意义】

该研究首次证实AAPS在中国T1DM患儿中的适用性，特别强调行为因素（如餐时标注）对疗效的关键影响。为资源有限地区提供了可替代的商业系统方案，同时提示临床应关注患儿的技术使用培训。未来需扩大样本验证结论，并探索文化差异对开源技术接受度的影响。