地舒单抗对比阿仑膦酸钠预防乳腺癌辅助内分泌治疗相关骨丢失及骨折风险的临床研究：三级医疗中心真实世界数据

本研究针对乳腺癌辅助内分泌治疗(AET)引发的骨丢失和骨折风险增加问题，通过对比地舒单抗(denosumab)60 mg皮下注射/6个月与阿仑膦酸钠(alendronate)70 mg口服/周的疗效，发现地舒单抗在改善骨密度(BMD)、骨小梁评分(TBS)及降低重大骨折风险方面显著优于阿仑膦酸钠，为临床个体化抗骨吸收治疗提供重要依据。

　　

乳腺癌辅助内分泌治疗(AET)虽然能有效抑制肿瘤复发，却会带来一个令人担忧的副作用——骨丢失和骨折风险上升。这个问题在绝经后女性中尤为突出，因为她们本身已处于骨质疏松的高风险状态。目前临床常用的抗骨吸收药物包括双膦酸盐类药物（如阿仑膦酸钠）和单克隆抗体药物地舒单抗，但究竟哪种药物更适合乳腺癌患者？这个问题一直困扰着临床医生。

为解答这一难题，来自某三级医疗中心的研究团队开展了一项回顾性队列研究，比较了地舒单抗60 mg皮下注射每6个月一次与阿仑膦酸钠70 mg口服每周一次在286例接受AET的绝经后乳腺癌患者中的疗效。这项重要研究成果发表在《Endocrine Practice》上。

研究人员采用了多项关键技术方法：通过倾向评分匹配(propensity-score matching)确保两组基线特征可比；使用双能X线吸收测定法(DXA)评估骨密度(BMD)变化；采用定量椎体形态测量评估重大骨折发生率；同时监测骨转换标志物如CTX-I水平变化。

研究结果部分显示：

在"Study design and patients' recruitment"中，研究人员建立了严格的纳入标准，确保研究对象同质性。

"Results"部分显示，经过近3年随访，地舒单抗组在全髋BMD(+0.034 vs +0.002 g/cm²)、股骨颈BMD(+0.014 vs 0.000 g/cm²)、腰椎BMD(+0.053 vs +0.005 g/cm²)和TBS(+0.017 vs -0.027)的改善均显著优于阿仑膦酸钠组(p<0.01)。更重要的是，地舒单抗使重大骨折风险降低了66%(OR 0.34)。

"Discussion"部分深入分析了这一发现的意义：地舒单抗的优越性不仅体现在BMD改善上，更重要的是其显著的骨折风险降低效果。这一结果为临床决策提供了重要参考，特别是对于基线骨量已经减少的患者。

"Conclusions"部分总结道：在AET期间，地舒单抗在改善BMD和TBS方面优于阿仑膦酸钠，并能更有效地降低骨质疏松或骨量减少患者的重大骨折风险。这一发现对临床实践具有重要指导意义，特别是在选择抗骨吸收治疗方案时，应考虑患者的基线骨密度状况。

这项研究填补了直接比较两种抗骨吸收药物疗效的空白，为临床医生制定个体化治疗方案提供了高质量的真实世界证据。值得注意的是，研究也指出对于基线BMD正常的患者，两种药物在降低骨折风险方面无显著差异，这提示我们可能需要根据患者具体情况选择药物，而不是一味追求"更强效"的治疗方案。