Impella 5.5在女性中的使用：一项多中心研究

《JHLT Open》：Impella 5.5 use in Women: A Multicenter Study

女性与男性患者使用Impella 5.5治疗心源性休克并发症无差异，女性因体型较小仅1例需直接主动脉植入，生物相容性及死亡率等指标均与男性相当，建议增加女性使用。

　　在心脏功能衰竭和心源性休克的治疗领域，机械循环支持（MCS）技术的应用日益广泛。心源性休克是一种危及生命的临床状况，通常与心脏泵血功能显著下降有关，可能导致多器官衰竭和高死亡率。尽管男性和女性在这一疾病的发生率和严重程度上存在差异，但长期以来，女性在MCS治疗中的使用率较低，这与性别相关的医疗决策偏见和生理差异有关。近年来，随着新型MCS设备的出现，如Impella 5.5，人们开始关注其在不同性别患者中的安全性和有效性。

Impella 5.5是一种新型的临时机械循环支持装置，设计用于提供血流动力学支持，改善器官灌注，并作为过渡治疗，帮助患者恢复、接受永久性装置植入或进行心脏移植。与旧型号相比，Impella 5.5具有更短且更坚固的结构，旨在减少整体血栓风险，并采用腋动脉而非股动脉进行植入，从而可能降低血管并发症的发生率。此外，它能够提供更长时间的血流动力学支持，这使得它在处理复杂病例时具有更高的适应性。

为了探讨Impella 5.5在不同性别患者中的使用效果，一项研究回顾性分析了2020年6月至2024年5月期间，在美国宾夕法尼亚大学和哥伦比亚大学接受Impella 5.5植入的254名成年患者。其中，41名（16%）为女性，213名（84%）为男性。研究结果显示，女性在植入前的血红蛋白水平较低（9.6 vs 11.2g/dL），但其他心脏风险因素在两组之间没有显著差异。尽管女性体型较小，但只有1名女性因解剖结构限制需要直接主动脉植入，而其余患者均能通过腋动脉植入完成治疗。这表明，Impella 5.5在女性中的植入并不受限于体型，且其设计适应了更广泛的患者群体。

在血流动力学支持方面，研究发现女性和男性的支持时长、术后中风、感染和出血发生率均无显著差异。此外，实验室检查显示，Impella 5.5在两性中的生物相容性没有差异，包括血红蛋白和乳酸脱氢酶（LDH）的变化趋势，以及成功过渡到长期治疗的比例。值得注意的是，住院期间和1年后的死亡率在两组之间也没有显著差异，女性并未显示出更高的死亡风险。这一结果为Impella 5.5在女性患者中的使用提供了有力支持。

研究还通过多变量逻辑回归模型分析了住院死亡率的预测因素。结果显示，住院死亡率的主要预测因素包括缺血性心肌病、透析依赖和既往心脏手术史，而女性性别本身并未被证实为死亡风险因素。这一发现进一步表明，Impella 5.5在女性中的使用可能不会增加死亡风险，从而为临床决策提供了新的视角。

讨论部分指出，尽管女性在某些情况下可能因体型较小而面临植入挑战，但Impella 5.5的设计和操作流程已经克服了这些障碍。在本研究中，所有女性患者均能成功植入，且仅有极少数因解剖结构问题需要替代方案。此外，研究还提到，尽管有研究表明女性在长期左心室辅助装置（LVAD）使用中可能面临更高的血栓形成风险，但Impella 5.5的使用并未显示类似的倾向，这可能与其独特的设计和植入方式有关。

在并发症方面，研究显示，女性和男性在Impella 5.5治疗中经历的并发症发生率相似，包括再手术、急性肾损伤（AKI）以及需要透析的病例。这些结果表明，Impella 5.5在女性患者中的应用并不增加额外的治疗风险，其安全性与男性患者相当。此外，研究还指出，尽管女性在某些情况下可能因生理差异而面临更高的血栓和出血风险，但Impella 5.5的使用并未显示这些风险在女性中更显著，这可能与其降低血栓风险的设计有关。

研究的局限性在于其回顾性设计，可能导致临床实践的不一致性以及选择偏差。尽管如此，研究结果对于改善女性在心脏重症治疗中的代表性具有重要意义。过去的研究中，女性在MCS治疗中的参与度较低，这可能影响了对女性患者治疗效果的全面理解。Impella 5.5的成功应用为女性患者提供了新的治疗选择，有助于减少性别偏见，提高其在心脏重症治疗中的使用率。

综上所述，这项研究提供了关于Impella 5.5在女性患者中使用的重要信息。结果显示，女性在使用Impella 5.5治疗心源性休克时，其并发症发生率和治疗效果与男性患者相当，且并未显示出更高的死亡风险。这些发现为临床医生提供了重要的参考，表明Impella 5.5在女性患者中的应用是安全和有效的，应当在更多情况下考虑使用。同时，研究也强调了提高女性在心脏重症研究中的代表性的重要性，以更好地理解其独特的临床需求和治疗反应。