慢性偏头痛治疗新选择：Eptinezumab与OnabotulinumtoxinA在真实世界中的疗效对比研究

本研究针对慢性偏头痛(Chronic Migraine, CM)患者对标准疗法耐药的问题，意大利研究团队通过真实世界数据比较了靶向CGRP的单抗Eptinezumab与神经毒素OnabotulinumtoxinA(BoNTA)的疗效。结果显示，两者在减少每月偏头痛天数(MMDs)、头痛天数(MHDs)及急救药物需求方面效果相当，但疼痛强度(VAS)和功能障碍(MIDAS)改善有限。该研究为CM合并药物过度使用头痛(MOH)患者提供了临床决策依据，发表于《The Journal of Headache and Pain》。

　　

偏头痛是全球范围内常见的神经系统疾病，当发作频率增至每月超过15天时即发展为慢性偏头痛(Chronic Migraine, CM)，患者不仅承受剧烈疼痛，还常因过度使用止痛药引发药物过度使用头痛(Medication Overuse Headache, MOH)。尽管靶向降钙素基因相关肽(Calcitonin Gene-Related Peptide, CGRP)的单克隆抗体(monoclonal Antibodies, mAbs)和神经调节剂OnabotulinumtoxinA(BoNTA)已被批准用于CM预防，但临床实践中对两者疗效差异缺乏真实世界证据。

意大利卡坦扎罗大学"Magno Graecia"健康科学系的研究团队开展了一项回顾性观察研究，纳入40例对至少2-3种标准预防药物无效的CM患者，比较静脉注射Eptinezumab(100mg)与BoNTA(155-195U)在3个月和6个月时的疗效差异。研究发现，两种疗法均显著降低MMDs和MHDs(p<0.0001)，但疼痛强度(VAS)和功能障碍评分(MIDAS)改善未达统计学意义。值得注意的是，BoNTA在治疗3个月时显示出更快减少急救药物需求的趋势。该成果为临床医生选择CM二线治疗方案提供了重要参考，论文发表于《The Journal of Headache and Pain》。

研究采用的关键技术包括：1)基于ICHD-3beta标准的CM诊断；2)通过头痛日记记录MMDs/MHDs等主要终点；3)使用视觉模拟量表(VAS)和MIDAS问卷评估症状改善；4)采用重复测量双因素方差分析(Two-way RM ANOVA)进行统计学处理。

主要研究结果

1. 基线特征匹配：两组患者在年龄(15/40例>50岁)、MOH比例(35%)及既往治疗失败次数(均≥3种)方面均衡，排除了选择偏倚。

2. 主要终点分析

   

3. 次要终点表现

   

4. 急救药物需求

   

结论与意义

该研究首次在MOH高发的真实临床环境中证实：1)Eptinezumab与BoNTA对CM核心症状控制等效，需治数(Number Needed to Treat, NNT)分别为6和8.3；2)BoNTA可能更快缓解急性症状，支持其作为mAbs的替代或联合治疗方案；3)老年患者(>50岁)对两种疗法反应较弱，提示需个体化治疗策略。

作者团队指出，BoNTA通过切割SNAP-25蛋白抑制CGRP等多递质释放的机制，可能与其快速起效特性相关。该发现为开发"BoNTA+mAbs"联合疗法（如正在进行的Eptinezumab+BoNTA临床试验NCTXXXXX）提供了理论依据，尤其适用于合并震颤、失眠等共病的难治性CM患者。研究局限性包括样本量小(40例)和回顾性设计，未来需扩大队列验证结论。