妊娠期低风险青霉素过敏评估：直接激发试验与青霉素皮试的随机对照研究

为解决妊娠期青霉素过敏标签化问题，研究人员开展随机对照试验，比较直接激发试验(DC)与青霉素皮试(PST)在低风险孕妇中的安全性。结果显示DC组100%阴性率且无严重反应，操作时间较PST缩短10分钟，证实DC可作为妊娠期青霉素过敏去标签化的安全替代方案。

　　

青霉素过敏标签如同无形的枷锁，全球约10%人群背负这一"诊断"，其中超95%实际可安全使用青霉素类药物。这一现象在妊娠期尤为棘手——当B族链球菌(GBS)筛查阳性时，青霉素类抗生素是分娩期预防感染的首选武器。但贴上"青霉素过敏"标签的孕妇被迫使用二线抗生素，不仅增加医疗成本，更可能影响母婴健康。更令人担忧的是，传统青霉素过敏评估需先进行耗时75分钟的皮肤测试(PST)，再行口服激发，这种"双重保险"流程在门诊实施困难重重。

《The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice》最新发表的这项研究带来了破局之道。研究人员设计了一项前瞻性随机对照试验，直接对比标准PST与简化版2步直接激发试验(DC)在妊娠期的安全性。研究纳入144名标注"低风险青霉素过敏"的孕妇（涵盖所有妊娠阶段），随机分配至PST组（73人）或DC组（70人）。这里的"低风险"定义为非严重过敏反应史，如简单皮疹或无过敏细节的家长报告。

关键技术方法包括：1)采用随机分组确保基线平衡；2)PST组按标准流程进行青霉素主要决定簇(PPL)和次要决定簇(MDM)皮肤测试；3)DC组直接进行2步剂量递增的口服阿莫西林挑战；4)主要终点设定为需要医疗干预的过敏反应发生率；5)严格记录操作时间等次要指标。

【结果部分揭示多项重要发现】

在"Abstract"部分的"Results"中，数据令人振奋：PST组93.2%（68/73）阴性结果，而DC组竟达100%（70/70）阴性率——这意味着所有低风险孕妇都可能被错误标签。更关键的是两组均未出现需要医疗干预的反应，特别是无一例需要肾上腺素抢救。时间效率方面，DC组中位操作时间65分钟显著短于PST组的75分钟，这对门诊流程优化意义重大。

"Conclusion"部分明确结论：对于妊娠期低风险青霉素过敏评估，DC方案与PST具有同等安全性。这一结论颠覆了传统认知——原来跳过皮肤测试的"捷径"同样可靠。研究还隐含重要启示：当前临床对青霉素过敏的过度诊断可能比想象更严重，连皮肤测试阳性率都低于预期。

这项研究为临床实践投下变革之石。其价值不仅在于验证了更高效的评估方案，更深层意义在于：1)打破"妊娠期必须谨慎"的思维定势，证明简化流程的安全性；2)为门诊实施过敏去标签化提供可行路径；3)提示需要重新审视"低风险"定义标准。随着抗生素耐药形势日益严峻，这种能促进一线抗生素合理使用的策略，或将成为围产期医疗质量改进的新抓手。