鼻用肾上腺素喷雾neffy?成功缓解食物激发试验诱发的过敏症状：一项关键性III期临床试验

研究人员针对食物过敏患者对注射肾上腺素存在给药犹豫的临床难题，开展了一项评估鼻用肾上腺素喷雾neffy?治疗口服食物激发试验(OFC)诱发过敏症状的III期开放标签研究。结果显示，15例6-17岁患者单次给药后症状中位缓解时间为16分钟，证实了这种无针给药系统的临床有效性，为儿童过敏患者提供了更易接受的急救方案。

　　

在食物过敏日益高发的当下，口服食物激发试验(OFC)作为诊断金标准却暗藏风险——约30%的受试者会出现中重度过敏反应。传统肌注肾上腺素虽是救命良药，但针头恐惧症导致近半数患者出现给药延迟。这种"救命药不敢用"的困境，催生了全球首个无针肾上腺素制剂neffy^?的研发。

研究人员设计了一项III期开放标签试验，纳入15例6-17岁食物过敏患儿。当OFC诱发≥2级过敏症状时，按体重分组给予1mg或2mg鼻用neffy^?。研究主要采用症状分级量表评估疗效，记录症状缓解时间及不良事件。

【背景】现有肌注肾上腺素存在注射疼痛、携带不便等缺陷，美国FDA批准的neffy^?鼻喷雾剂开创了无针急救新纪元。【方法】试验设计严格遵循体重分层给药原则，15-<30kg组用1mg，≥30kg组用2mg。【结果】全部患者单次给药即控制初始症状，中位缓解时间16分钟。1例出现延迟性双相反应需肌注补救。20%患者出现震颤，13.3%发生鼻黏膜充血。【结论】研究证实neffy^?能快速缓解OFC诱发的过敏症状，其无创特性有望突破"肾上腺素使用障碍"这一临床痛点。

该研究的突破性在于：首次在真实过敏场景验证鼻用肾上腺素疗效，16分钟的中位缓解时间媲美传统注射剂。特别值得注意的是震颤发生率(20%)虽高于注射制剂，但均为一过性反应。对于需要频繁进行OFC监测的儿童患者，这种"无痛急救"模式将显著提高治疗依从性。正如研究者强调，当过敏患儿面临"打针恐惧"与"窒息风险"的两难时，neffy^?提供了第三种可能——既有效又人性化的急救选择。这项发表于《The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice》的研究，为过敏急救领域树立了新的给药标准。