Faricimab治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的短期真实世界疗效：1+PRN方案在初治与转换患者中的对比研究

本研究针对视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿的治疗难题，探索了新型双靶点药物faricimab（靶向VEGF-A/Ang-2）在真实世界1+PRN（按需给药）方案中的应用。结果显示，初治组患者视力显著改善（LogMAR BCVA从0.30降至0.11，p=0.01），两组黄斑中心厚度(CMT)均显著降低（初治组442→304μm，转换组436→285μm），且注射次数（初治组1.4次/3.7个月）低于临床试验。该研究为RVO个体化治疗提供了新证据。

　　

视网膜静脉阻塞(RVO)是导致视力丧失的主要病因之一，其中约15%的BRVO（分支型RVO）和30%的CRVO（中央型RVO）患者会发展为威胁视力的黄斑水肿。尽管抗VEGF药物已成为标准治疗，但临床仍面临两大挑战：部分患者对现有药物反应不佳，以及频繁注射带来的治疗负担。近年来，靶向VEGF-A和血管生成素-2(Ang-2)的双特异性抗体faricimab在临床试验中展现出潜力，但其真实世界疗效数据尤其是1+PRN（按需给药）方案的应用尚未明确。

针对这一科学问题，日本顺天堂大学（Juntendo University）的研究团队开展了一项回顾性观察研究，纳入30例接受1+PRN faricimab治疗的RVO患者（17例初治，13例从其他抗VEGF药物转换），通过分析最佳矫正视力(BCVA)和光学相干断层扫描(OCT)测量的中心黄斑厚度(CMT)，评估短期疗效。论文发表于《International Journal of Retina and Vitreous》。

研究采用回顾性队列设计，关键方法包括：1）纳入标准涵盖BRVO/CRVO患者，通过OCT确认黄斑水肿；2）采用1+PRN方案（初始注射后按需追加）；3）主要终点为LogMAR BCVA变化，次要终点为CMT变化；4）统计学采用Wilcoxon配对符号秩检验。

初治组视力显著改善

初治患者LogMAR BCVA从基线0.30±0.37提升至末次随访0.11±0.20（p=0.01），71%患者在首次注射后1个月即观察到视网膜积液消失。形态学上，CMT从442±117μm降至304±56μm（p<0.0001），76%患者达到CMT<325μm的解剖学缓解标准。

转换组解剖学应答突出

尽管转换组视力改善未达统计学意义（0.45→0.35，p=0.19），但CMT从436±170μm显著降至285±76μm（p=0.0002），92%患者实现CMT<325μm。值得注意的是，这些患者既往平均接受16.2次抗VEGF治疗仍未能完全控制水肿，提示faricimab对难治性病例的潜在优势。

治疗负担显著降低

两组平均注射频率（初治组1.4次/3.7个月，转换组2.4次/4.9个月）远低于临床试验的固定给药方案，且未出现眼内炎、视网膜脱离等不良反应。

该研究首次在真实世界验证了1+PRN faricimab方案的双重价值：对初治患者可实现视力与解剖学同步改善，对难治性病例则能突破既往治疗瓶颈。其机制可能源于双靶点协同作用——Ang-2抑制可增强血管稳定性，弥补单纯抗VEGF治疗的不足。值得注意的是，研究中转换组包含2例对传统抗VEGF完全无应答的患者，其CMT仍下降46.2%至<250μm，为个体化治疗提供了新思路。

局限性包括样本量较小和随访期较短，但结果仍具临床启发性：1）1+PRN方案可平衡疗效与治疗负担，尤其适合资源有限地区；2）对于慢性水肿患者，解剖学改善可能先于功能恢复，需延长观察；3）基线存在视网膜前膜(ERM)的患者同样获益，提示药物穿透力良好。未来需前瞻性研究比较不同给药策略，并探索Ang-2表达水平等预测标志物。