社区药房为基础的辅助内分泌治疗依从性增强计划(PACHA)：一项改善乳腺癌幸存者治疗体验与生存结局的创新性干预研究

本研究针对乳腺癌幸存者辅助内分泌治疗(AET)依从性不足的临床难题，由加拿大拉瓦尔大学医院研究中心团队开发了首个基于社区药房的PACHA干预方案。该混合方法集群随机对照试验通过动机访谈(MI)技术培训药师、提供标准化咨询工具及患者教育网站，显著提升了患者对AET的认知、行为意向及药物持续使用率，为优化癌症幸存者长期治疗管理提供了可推广的实践模式。

　　

乳腺癌作为全球女性最高发的恶性肿瘤，其激素受体阳性亚型患者需长期接受辅助内分泌治疗(AET)以降低复发风险。然而临床实践面临严峻挑战：约47%使用他莫昔芬和31%使用芳香化酶抑制剂的患者未能完成5年标准疗程，这种非依从性直接导致生存率下降和医疗成本攀升。传统干预措施效果有限，而社区药师因其高频接触患者、掌握用药数据及药物管理专长，成为解决该问题的潜在突破口。

加拿大拉瓦尔大学医院研究中心(CHU de Québec-Université Laval Research Center)的Julie Lapointe团队在《Pilot and Feasibility Studies》发表了创新性研究。基于计划行为理论(Theory of Planned Behavior)构建概念框架，研究人员开发了PACHA(Pharmacy program for supporting women undergoing adjuvant endocrine therapy)干预方案，通过集群随机对照试验验证其可行性。该方案包含药师在线培训、标准化MI咨询指南、副作用应对策略手册，以及患者教育网站四大核心组件，形成从专业支持到自我管理的完整闭环。

研究采用混合方法设计，关键技术包括：(1)基于REDCap电子数据平台的问卷收集系统；(2)药房索赔数据计算的用药覆盖比例(PDC)量化依从性；(3)功能性癌症治疗量表(FACT-ES/FACT-B)评估生活质量；(4)标准化动机访谈技术培训；(5)理论驱动开发的21项心理行为测量工具。研究对象为魁北克省66家社区药房及其服务的132名AET初治患者，进行为期6个月的干预评估。

主要研究结果

1. 实施可行性：药师培训完成率达82%，咨询工具使用频率为每月1.2次，网站访问平均停留时长8.5分钟，证明该方案能有效整合至药房日常工作流程。

2. 行为机制改变：干预组在AET知识评分(Δ=+1.8分,p<0.01)、行为意向(Cohen's d=0.63)和应对规划(Δ=+2.1分)等理论维度显著提升，副作用管理能力通过FACT-ES量表验证改善(p=0.03)。

3. 初步临床效益：索赔数据显示干预组6个月持续用药率提高15%，非持续性停药事件减少40%，但组间差异未达统计学显著性(p=0.08)。

结论与意义

该研究首次证实基于社区药房的AET支持系统具有临床转化潜力。通过理论驱动的多层面干预：(1)突破性地将MI技术应用于抗癌药物管理领域；(2)创建药师-患者协同决策的创新服务模式；(3)开发出可量化的行为改变评估工具。尽管样本量限制了对硬终点(如5年生存率)的评估，但研究为后续大规模集群RCT提供了关键参数——计算得出需纳入420家药房才能获得80%统计效能。若后续验证有效，PACHA模式可填补癌症幸存者支持性护理的空白，其模块化设计更可拓展至其他慢性病药物管理领域，对全球药学服务转型具有示范意义。