FDA批准首创新药Lenacapavir：年度两针即可实现HIV-1暴露前100%防护

美国FDA历史性批准吉利德科学研发的创新型HIV预防药物Yeztugo（lenacapavir），这款靶向病毒衣壳蛋白的首创药物通过全新机制实现突破——在涉及8200人的全球临床试验中，对性传播途径HIV-1感染展现出100%防护效力，每年仅需注射两次即可建立保护屏障，为终结艾滋病流行提供革命性解决方案。

　　

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了具有划时代意义的HIV预防药物——吉利德科学公司研发的Yeztugo（lenacapavir）。这款创新性抗逆转录病毒注射剂通过靶向人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣壳蛋白的全新作用机制，成功突破现有药物框架。临床数据显示，这种每年仅需注射两次的长效制剂，在预防性传播获得性HIV感染方面展现出惊人的100%防护效果。

关键性临床试验PURPOSE 1在非洲和乌干达的5000名女性受试者中实现零感染记录，而跨国试验PURPOSE 2在包括美国、墨西哥、泰国等国的3200名不同性别认同人群中仅出现2例感染。该药物通过精准干扰构成病毒外壳的HIV-1衣壳蛋白(capsid)，与其他靶向不同病毒组分的抗HIV药物形成显著区别。

吉利德董事长兼首席执行官Daniel O'Day将此次批准称为"历史性时刻"，强调这款突破性药物有望为终结HIV流行提供关键武器。作为首创新药(first-in-class)，lenacapavir的出现不仅为高风险人群提供更便捷可靠的防护选择，其独特的年度两次给药方案更将极大提升用药依从性，为全球艾滋病防控带来革命性变革。