丹参注射液对原发性高血压患者血压调控及代谢改善的随机双盲对照研究

本研究通过随机双盲对照试验证实，丹参注射液（Salvia miltiorrhiza）可显著降低原发性高血压患者的收缩压（SBP，14 mmHg）和舒张压（DBP，7 mmHg），同时改善血脂（TC/LDL-C/TG降低，HDL-C升高）、空腹血糖（FBG）及生活质量（SF-36评分提升）。其多靶点机制涉及抗氧化（ROS）、抗炎（NF-κB）及内皮功能调节（eNOS/NO），为高血压合并代谢异常患者提供了安全有效的补充治疗方案。

　　

Abstract

这项随机双盲对照试验系统评估了丹参注射液对原发性高血压患者的疗效。结果显示，12周干预后，丹参组收缩压和舒张压分别降低14 mmHg和7 mmHg（p < 0.01），显著优于安慰剂组。

Objective

探讨丹参注射液对原发性高血压患者血压及代谢指标的综合调控作用。

Methods

320例30-75岁高血压患者随机分为丹参组（20 mL/日静脉滴注）和安慰剂组，持续12周。主要终点为24小时动态血压监测（ABPM）变化，次要终点包括症状评分、血脂（TC/LDL-C/HDL-C/TG）、空腹血糖（FBG）及生活质量（SF-36）。

Results

血压改善：丹参组第4周即出现显著降压效果，12周时SBP/DBP分别达136.78±10.28/85.36±8.37 mmHg（p < 0.001）。代谢调控：TC降低9.8%，LDL-C降低10.7%，TG降低17.1%，HDL-C升高17.0%（均p < 0.05）；FBG下降4.3%。症状缓解：头痛、头晕评分分别降低1.2和1.1分（p < 0.01）。生活质量：SF-36中活力（+20.9）和生理功能（+18.6）改善最显著。安全性：不良事件发生率11%（vs对照组9%），均为轻度胃肠不适或头晕。

Discussion

机制分析表明，丹参的活性成分（丹参酮、丹酚酸）通过多重通路发挥作用：

1. 血管调节：抑制ROS/TLR4/NF-κB通路，上调eNOS表达促进NO生成；

2. 代谢改善：激活AMPK通路抑制肝糖异生，促进胆固醇逆转运；

3. 内皮保护：降低内皮素-1，减轻血管纤维化。

Conclusion

丹参注射液可安全有效降低血压，并协同改善代谢异常和生活质量，尤其适用于高血压合并脂糖代谢紊乱患者。未来需开展多中心长期随访研究验证其远期效益。

（注：全文严格依据原文数据缩编，未添加非文献支持内容，专业术语均保留原文英文缩写及符号格式）