直接导线起搏(DWP?)技术在肾去神经术中的肾神经刺激可行性及安全性研究：首个人体试验

本研究创新性地采用直接导线起搏(DWP?)技术，在肾去神经术(RDN)过程中实现精准肾神经刺激，通过首个人体试验验证了该技术的可行性及安全性。研究人员成功建立术中神经功能评估新范式，为高血压等交感神经过度活跃疾病的治疗提供重要技术支撑，相关成果发表于《Cardiovascular Revascularization Medicine》。

　　

在心血管疾病治疗领域，肾交感神经过度激活已被证实是高血压和心力衰竭等疾病的重要病理机制。尽管肾去神经术(Renal Denervation, RDN)作为介入治疗手段展现出临床潜力，但现有技术存在两大瓶颈：一是缺乏术中实时评估神经活性的可靠方法，二是传统射频消融的靶向性不足。这些局限性直接影响了手术效果的可靠性和重复性，成为制约该技术临床应用的关键障碍。

法国波尔多大学医院的研究团队在《Cardiovascular Revascularization Medicine》发表创新性研究，首次将直接导线起搏(Direct Wire Pacing, DWP?)技术应用于RDN手术中的神经功能评估。该技术通过特制导管实现精准电刺激，建立术中神经反应监测新标准。研究采用前瞻性单臂设计，严格遵循NCT06235554临床试验注册方案，所有操作均获法国CPP East II伦理委员会批准。

关键技术包括：1）DWP?系统集成到RDN导管；2）术中进行分级电刺激并记录血压反应；3）术后3个月随访评估安全终点。研究团队通过量化刺激前后的血压变化幅度，建立神经活性功能评估新指标。

【研究结果】

• 可行性验证：DWP?技术成功实现100%术中神经刺激，所有受试者均观察到剂量依赖性血压升高，证实技术可靠性。

• 安全性数据：未发生器械相关严重不良事件，术后肾功能指标保持稳定。

• 功能评估：刺激诱发的收缩压升幅达28.6±10.3 mmHg，为消融效果提供量化基准。

该研究突破性地解决RDN术中缺乏客观评估手段的临床痛点，DWP?技术既可验证导管-组织接触质量，又能实时判断神经消融效果。研究结果对推动RDN技术标准化具有重要意义，为后续开展基于神经反应的功能性RDN奠定基础。值得注意的是，主要研究者Romain Boulestreau披露其与Electroducer?公司的咨询及股权关系，研究由该公司资助完成。讨论部分强调，该技术未来或可优化手术策略，实现"按需消融"的个体化治疗模式。