意大利DRd方案一线治疗多发性骨髓瘤后二线治疗需求激增：2025-2027年流行病学模型研究

本研究针对意大利ASCT（自体干细胞移植）不适宜多发性骨髓瘤（MM）患者一线接受DRd（达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松）方案后二线治疗选择匮乏的问题，通过建立流行病学模型预测2025-2027年将有1,743例患者进展至二线，揭示DRd广泛应用带来的治疗缺口，为优化临床决策提供数据支持。

　　

多发性骨髓瘤（MM）作为欧洲第二常见的血液恶性肿瘤，在意大利每年新增约5,700例患者。随着DRd（daratumumab+lenalidomide+dexamethasone）方案成为ASCT（autologous stem cell transplantation）不适宜患者的一线标准治疗，其61.9个月的中位PFS（progression-free survival）虽显著改善预后，却导致患者集中进展后面临二线治疗选择有限的困境——ESMO指南仅推荐PVd、Kd、SVd三种方案，且需规避已耐药的IMiD（免疫调节剂）和抗CD38单抗。

IQVIA Solutions Italy s.r.l.的研究团队通过建立季度循环流行病学模型，基于MAIA临床试验的PFS曲线外推，预测2025-2027年意大利将有1,743例患者进展至二线，年增长率达25.2%。该模型分三步实现：识别每季度DRd起始治疗队列、通过PFS曲线推算进展/死亡人数、筛选符合二线治疗条件的患者。结果显示SVd作为唯一能实现双药物类别转换的方案（从抗CD38单抗+IMiD转为核输出抑制剂+蛋白酶体抑制剂），其临床适用性仍受年龄、合并症等因素限制。

研究结论强调，DRd的广泛应用正在意大利形成"治疗成功后的危机"——至2027年二线患者数量将较2025年增长56.6%，而现有方案中仅23%符合ESMO推荐的药物类别转换原则。这一发现为加速新型药物（如BCMA靶向疗法）的审批和报销提供了循证依据，同时凸显真实世界中对老年/虚弱患者更友好治疗方案的需求。论文发表于《Clinical Lung Cancer》，为全球类似医保体系国家应对MM治疗范式转变提供了预警性数据。