中国人群慢性肾脏病评估：2021与2012年CKD-EPI eGFR方程与2009年方程的对比研究

为解决不同CKD-EPI方程在中国人群中的适用性问题，复旦大学附属中山医院团队开展横断面研究，比较2009、2012和2021版eGFRcr/eGFRcys/eGFRcr-cys方程差异。发现2021版eGFRcr与2009版一致性最佳（P30达100%），而2012版eGFRcys差异最大（28.8%患者CKD分期恶化），为临床选择eGFR方程提供重要依据。

　　

慢性肾脏病（CKD）已成为全球重大公共卫生问题，准确评估肾小球滤过率（GFR）是诊断和分期的重要依据。然而临床上存在一个令人困扰的现象：使用不同估算方程计算得到的eGFR值可能相差甚远，导致患者被划入不同的CKD分期，直接影响临床决策。这种"同人不同期"的困境，使得医生在解读检查报告时常常面临"该信哪个数字"的难题。

复旦大学附属中山医院的研究团队敏锐地抓住了这一临床痛点。他们注意到，虽然2024年KDIGO指南推荐使用无种族系数的2021年CKD-EPI方程，但不同版本方程（2009、2012、2021）以及基于不同生物标志物（肌酐、胱抑素C或两者联合）的方程在中国人群中的表现差异尚不明确。这种差异可能导致患者被错误分期，进而影响治疗方案的制定和预后评估。

为解决这一问题，研究人员开展了一项大规模横断面研究，纳入了2017-2023年间在该院同时检测肌酐（Scr）和胱抑素C（CysC）的67，442名患者数据。研究采用五种CKD-EPI方程（2009 eGFRcr、2012 eGFRcys/eGFRcr-cys、2021 eGFRcr/eGFRcr-cys）进行计算，以最广泛使用的2009 eGFRcr为参照，比较各方程结果差异及对CKD分期的影响。通过Python和SPSS进行统计分析，重点评估了P₃₀（差异<30%的比例）、P₁₀（差异<10%的比例）和分期再分类等指标。

研究结果揭示了一系列重要发现。在方程比较部分，2021年eGFRcr与2009年eGFRcr展现出惊人的一致性，中位数仅相差3.8 mL/min/1.73m²，P₃₀达到完美的100%，85.7%患者保持相同分期。而2012年eGFRcys则差异最大，中位数偏低3.6 mL/min/1.73m²，P₃₀仅84.2%，导致28.8%患者分期恶化。年龄分层分析显示，40岁以上人群差异随年龄增长而扩大，男性差异较女性更显著。

在临床影响方面，研究通过分期再分类分析给出了直观数据：使用2012 eGFRcys会使25.7%患者分期恶化1期，3.1%恶化2-5期；而2021 eGFRcr仅使14.3%患者分期改善1期。这些数据为临床医生选择方程提供了重要参考。

讨论部分深入剖析了差异产生的原因。研究人员指出，肌酐和胱抑素C受不同非GFR因素影响：肌酐反映肌肉代谢，而胱抑素C与炎症、肿瘤等因素相关。这解释了为何在老年、慢性病患者等肌肉量变化人群中，eGFRcys与eGFRcr差异显著。尽管联合方程（eGFRcr-cys）理论上应更准确，但研究显示其与eGFRcr的差异程度介于单独指标方程之间。

这项发表在《Kidney International Reports》的研究具有重要临床意义。它不仅验证了2021年无种族系数方程在中国人群的适用性，还首次系统比较了不同生物标志物方程的分期差异。研究建议临床应建立eGFR检测标准化流程，在特定人群（如老年人、慢性病患者）中考虑使用联合方程，并警惕方程转换可能导致的分期变化。这些发现为KDIGO指南在中国的实施提供了本土化证据，对提高CKD诊断准确性具有重要价值。