综述：长效lenacapavir的经验：促进中低收入国家公平获得暴露前预防用药

这篇综述深入探讨了长效注射型HIV暴露前预防用药（PrEP）在中低收入国家（LMICs）推广面临的挑战，重点分析了lenacapavir这一每半年注射一次、有效性达100%（PURPOSE 1试验）的创新药物。作者提出十点框架策略，呼吁通过价格谈判、知识产权改革和市场塑造（market-shaping）等手段，避免重蹈抗逆转录病毒疗法（ART）推广初期的覆辙，加速终结艾滋病流行。

　　

长效lenacapavir：改写艾滋病预防格局的创新利器

在艾滋病防治的关键转折点，长效注射型抗逆转录病毒药物lenacapavir正带来革命性突破。PURPOSE 1临床试验显示，该药物对顺性别女性预防HIV感染的有效性达到惊人的100%，而PURPOSE 2试验表明其在顺性别男性、跨性别者和非二元性别群体中也能降低96%的感染风险。更令人振奋的是，正在研发的年度注射版本已在一期试验中展现出良好的药代动力学和安全性特征，预计2025年底将启动三期临床试验。

ART推广的历史镜鉴

抗逆转录病毒疗法（ART）的推广历程为当前PrEP的普及提供了重要经验。上世纪90年代中期，ART在高收入国家已能将艾滋病转化为慢性病，但由于专利保护导致每人每年超过1-1.5万美元的高昂价格，中低收入国家（LMICs）的患者整整等待了十年才获得治疗机会。直到2003年全球基金和PEPFAR等机制建立，通过强制许可、仿制药竞争等策略，才将年治疗费用降至100美元以下。这段历史警示我们：新预防技术的推广必须避免重蹈覆辙。

长效PrEP的准入挑战

尽管每两月注射一次的cabotegravir已显示出优于口服PrEP的效果，但其在LMICs的推广仍面临多重障碍。ViiV Healthcare公司对中低收入国家的定价虽降至每人每年160美元，但保密协议导致价格缺乏透明度。更严峻的是，特朗普政府时期开始的全球艾滋病资金大幅削减，使得本已不足的预防预算雪上加霜——2024年PEPFAR和全球基金两大主要资助方对PrEP的总投入仅2.5亿美元，远低于2025年13亿美元的预估需求。

突破瓶颈的十点策略框架

作者提出创新性的市场塑造方案：通过预付款补贴（buydowns）、用量承诺和加速仿制药上市等组合策略，力争在2026年前将lenacapavir的年费用控制在50美元以下。同时强调必须建立包容性的服务提供系统，特别关注性工作者、吸毒者、青少年女性等高风险群体。借鉴口服PrEP在泰国的成功经验，建议通过社区药房和自助服务站等非传统渠道扩大可及性。

时不我待的防控机遇

数据显示，2024年7月至2025年5月期间，全球新增HIV感染者已达120万。若不采取紧急行动，到2030年还将有580万人感染。长效lenacapavir的出现，为改变这一轨迹提供了前所未有的机会——它不仅是目前最接近HIV疫苗的预防工具，更可能重新定义以用户需求为中心的艾滋病防控新模式。但实现这一愿景，需要全球社会在政策、筹资和服务提供等方面进行根本性变革。