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"Walk 'n Watch结构化渐进式运动方案在加拿大卒中住院康复中的安全性与有效性:一项多中心阶梯楔形整群随机对照试验"
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月17日 来源:The Lancet Neurology 46.6
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为解决卒中患者住院康复期间步行训练强度不足的临床实践难题,加拿大研究人员开展了一项多中心阶梯楔形整群随机对照试验,验证Walk 'n Watch结构化渐进式运动方案的效果。结果显示该方案使6分钟步行测试(6MWT)改善达43.6米,且无需额外医疗资源即可实现临床意义的步行耐力提升,为卒中康复实践提供了可推广的解决方案。
每年全球新增1200万卒中病例,卒中已成为致残的首要原因之一。尽管临床指南强调高强度步行训练对恢复步行能力的重要性,但现实中的康复单元仍存在训练强度不足的困境。这种现状与卒中后数月内神经可塑性(neuroplasticity)的黄金恢复期形成尖锐矛盾。既往研究如LEAPS和PHYS-STROKE试验虽验证了高强度训练的效果,但多属理想化实验条件,难以推广至常规临床实践——据统计,仅不足5%的临床试验采用真实世界条件下的实用性(pragmatic)设计。
加拿大渥太华大学(University of Ottawa)康复医学中心的研究团队注意到这一转化医学的断层,他们创新性地将前期DOSE试验中的结构化运动方案优化为更易实施的Walk 'n Watch协议。这项发表在《The Lancet Neurology》的3期临床试验采用阶梯楔形整群随机设计,在加拿大7个省的12个卒中康复单元开展,通过培训所有一线物理治疗师(physical therapists)实施该方案,验证其在真实医疗环境中的有效性。
研究采用三项关键技术:1) 基于6分钟步行测试(6MWT)的安全筛查与个性化目标设定;2) 配备心率监测和计步器的渐进式训练方案,要求每节训练至少完成30分钟步行活动;3) 阶梯楔形集群随机化方法控制实施时序。主要终点设定为随机分组后4周的6MWT改善值,由盲法评估员进行基线及终点测评。
研究结果
主要发现:在纳入分析的306例受试者中(平均卒中后29天),Walk 'n Watch组4周后6MWT提升达297.2米,较常规护理组多改善43.6米(95%CI 12.7-76.1),且训练期间未发生严重不良事件。
次要指标:方案实施使物理治疗期间步数增加55%(从974步增至1513步),同时显著改善步行速度、平衡能力及生活质量。
安全性:两组严重不良事件发生率无显著差异(常规护理组4例 vs 干预组5例),证实该方案的安全可行性。
结论与意义
该研究首次证实结构化渐进式步行方案在真实临床环境中的普适价值。通过简化筛查流程(以6MWT替代心电图监测的运动负荷试验)和全员培训策略,Walk 'n Watch方案以最小资源消耗实现了临床指南推荐的高强度训练目标。特别值得注意的是,44米的6MWT改善幅度远超既往实用性试验(如FIT-Stroke的20米差异),且达到卒中患者最小临床重要差异(MCID)阈值。这一突破为解决"循证指南与实践脱节"这一全球性难题提供了可操作的解决方案,其阶梯楔形实施模式更为复杂医疗系统的实践变革提供了方法论范式。未来研究需进一步明确该方案对不同卒中亚群(如不同残疾程度)的效益差异,以完善精准康复策略。
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