连续血糖监测与空腹血糖基础胰岛素剂量调整的等效性研究：一项基于7354对数据的回顾性分析

本研究通过回顾性分析68例2型糖尿病(T2D)患者的7354对空腹血糖(FBG)与盲法连续血糖监测(CGM)数据，首次系统评估了基于CGM的1小时晨间最低值(1-hour am nadir)作为FBG替代指标用于基础胰岛素剂量调整的可行性。结果显示三种算法(Canadian INSIGHT/Treat2Target/AT.LANTUS)下CGM与FBG剂量调整差异均在临床可接受范围内，为CGM指导胰岛素治疗提供了循证依据。

　　

在糖尿病管理领域，基础胰岛素剂量调整长期依赖患者痛苦的手指采血检测空腹血糖(FBG)，这种传统方法不仅给患者带来不便，更因检测频率不足导致血糖控制不佳。随着连续血糖监测(CGM)技术的普及，其能提供全天候血糖趋势的优势日益凸显，但如何将CGM数据科学转化为胰岛素剂量调整依据，始终缺乏系统研究。

Eli Lilly and Company的研究团队开展了一项开创性研究，通过对68例2型糖尿病(T2D)患者16周治疗期间获得的7354对FBG与盲法CGM数据进行回顾性分析，首次建立了CGM指标与FBG在基础胰岛素剂量调整中的等效性模型。这项发表在《Diabetes》的重要研究，为CGM替代FBG进行胰岛素剂量调整提供了循证医学证据。

研究人员采用药代动力学/药效学(PK/PD)模型从三个候选CGM指标中筛选出1小时晨间最低值(1-hour am nadir，即FBG检测时间点前一小时内3个最低CGM值的中位数)作为最佳替代指标。研究对比了三种经典基础胰岛素调整算法(Canadian INSIGHT/Treat2Target/AT.LANTUS)下，基于CGM与FBG的剂量调整差异，并通过绝对剂量调整差异、相对剂量误差等多项指标评估临床风险。

研究结果显示，在所有三种算法中，基于1-hour am nadir的CGM剂量调整与FBG调整具有高度一致性。绝对剂量调整差异在可接受范围内的概率超过90%，其中Canadian INSIGHT和AT.LANTUS算法更是达到99%以上。虽然Treat2Target算法在低基础剂量(10U)时相对剂量调整差异较大(7.4%)，但换算后实际剂量差异不足1U。风险评估显示，在常规40U基础剂量下，所有剂量调整对的相对剂量误差均小于±20%(风险区A)；即使在10U低剂量时，88.3%-99.7%的调整对仍处于无风险区。

这项研究的重要意义在于首次通过大样本数据验证了CGM指标与FBG在基础胰岛素剂量调整中的等效性。1-hour am nadir作为FBG替代指标，不仅能减轻患者频繁指尖采血的痛苦，更可能通过更完整的血糖数据帮助患者更快达到血糖目标。随着CGM在临床的普及应用，这一发现为开发基于CGM的自动化胰岛素剂量调整算法奠定了理论基础，对改善2型糖尿病患者的胰岛素治疗体验和疗效具有重要临床价值。研究团队也指出，未来需要进一步开展前瞻性研究，评估长期多次剂量调整的累积效应，并开发智能算法自动识别空腹状态下的CGM特征值。