基于D-二聚体基线水平预测cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞癌疗效的生物标志物研究

推荐：本研究探讨了基线D-二聚体作为预测cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞癌（CSCC）疗效的生物标志物的潜力。通过分析患者队列数据，研究人员发现D-二聚体水平与治疗响应显著相关，为个体化免疫治疗策略提供了新依据。

　　

皮肤鳞状细胞癌（CSCC）是常见的非黑色素瘤皮肤癌，晚期患者治疗选择有限。近年来，PD-1抑制剂cemiplimab的出现为CSCC患者带来了新希望，但治疗响应存在个体差异，亟需可靠的预测标志物指导临床决策。D-二聚体作为凝血和炎症过程的标志物，在肿瘤微环境中扮演重要角色，但其与免疫治疗响应的关系尚不明确。

国家癌症中心的研究人员开展了一项回顾性研究，探索基线D-二聚体水平与cemiplimab治疗CSCC疗效的关系。研究纳入了123例接受cemiplimab治疗的晚期CSCC患者，通过检测治疗前血浆D-二聚体水平，分析其与客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的相关性。研究结果发表在《European Journal of Cancer》，为CSCC的精准治疗提供了重要依据。

研究采用的主要技术方法包括：1）酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血浆D-二聚体水平；2）RECIST 1.1标准评估肿瘤响应；3）Cox比例风险模型分析生存数据；4）受试者工作特征（ROC）曲线确定最佳临界值。

研究结果：

1. 基线特征分析：高D-二聚体组（≥0.5 mg/L）患者肿瘤负荷更大，ECOG评分更高

2. 疗效分析：低D-二聚体组ORR显著高于高组（58.3% vs 28.6%，P<0.001）

3. 生存分析：低D-二聚体组中位PFS（7.2 vs 3.1个月）和OS（16.5 vs 8.3个月）显著延长

4. 多因素分析：D-二聚体是PFS和OS的独立预测因子

讨论与结论：

该研究首次证实基线D-二聚体水平可预测cemiplimab治疗CSCC的疗效。机制上，高D-二聚体可能反映肿瘤相关凝血激活和免疫抑制微环境，导致PD-1抑制剂响应降低。这一发现具有重要临床价值：1）为CSCC患者分层提供简便的血液标志物；2）指导联合抗凝治疗等干预策略；3）为免疫治疗耐药机制研究提供新方向。未来需前瞻性研究验证这一标志物，并探索其与肿瘤微环境免疫特征的关联。