原发性外阴癌单侧前哨淋巴结阳性患者对侧腹股沟非前哨转移风险的多中心回顾性研究

针对单侧前哨淋巴结(SNB)阳性外阴癌患者是否需行对侧腹股沟淋巴结清扫(if-LAE)的争议，德国33家妇科肿瘤中心开展回顾性研究。通过对98例双侧SNB但单侧阳性患者的分析，发现对侧非前哨转移/复发率仅3.1%，提示可权衡肿瘤安全性后考虑豁免对侧清扫，为临床决策提供重要循证依据。

　　

外阴鳞状细胞癌(VSCC)作为妇科恶性肿瘤，其发病率在德国近15年显著上升，年轻患者(30-49岁)占比增加尤为明显。尽管远处转移罕见，但腹股沟淋巴结转移作为VSCC最重要的预后因素，其处理策略始终是临床焦点。随着前哨淋巴结活检(Sentinel Lymph Node Biopsy, SNB)技术通过GROINSS-V-I研究确立为早期VSCC标准术式，如何在保证肿瘤安全性的同时降低手术创伤成为新课题。特别是当患者双侧SNB仅单侧发现转移时，对侧腹股沟是否需行根治性淋巴结清扫(Inguinofemoral Lymphadenectomy, if-LAE)存在广泛争议。既往单中心研究数据有限且结论矛盾，而GROINSS-V-II最新数据显示对侧转移风险约2.9%，但亚组分析提示风险存在显著异质性。

德国妇科肿瘤工作组(AGO)联合33家癌症中心开展这项名为AGO-VOP.2 QS的多中心回顾性研究，纳入2017-2019年间306例初治腹股沟淋巴结阳性VSCC患者，重点分析其中137例接受双侧SNB且98例单侧阳性患者的临床数据。研究团队通过系统收集手术方式(双侧if-LAE、单侧if-LAE或无追加手术)、病理结果及随访数据，首次在德国大规模人群中评估对侧非前哨淋巴结(non-SNL)转移及孤立性复发的真实风险。

研究主要采用多中心病历回顾方法，严格遵循德国指南的SNB适应证标准(肿瘤<4cm且临床淋巴结阴性)。通过集中式电子数据采集系统，记录原发肿瘤特征(浸润深度、大小等)、SNB检出情况、后续治疗选择及随访结局。统计学分析重点关注对侧腹股沟转移/复发的绝对风险及其与肿瘤生物学特征的相关性。

结果

1. 患者特征：在306例淋巴结阳性患者中，137例(44.8%)接受双侧SNB，其中98例(71.5%)为单侧阳性。后续处理显示临床实践差异显著：59.2%患者接受双侧if-LAE，30.6%仅行患侧清扫，10.2%未追加手术。

2. 对侧转移风险：总体对侧non-SNL转移/复发率为3.1%(3/98)，包括2例双侧if-LAE术后病理证实转移和1例单侧清扫后孤立复发。值得注意的是，所有发生对侧事件的患者均存在高危因素(浸润深度>10mm或超出SNB适应证)。

3. 亚组分析：与GROINSS-V-II报告的2.9%风险相比，本研究观察到略高的绝对风险，研究者认为这与德国队列中更多高危患者纳入相关。当严格限定SNB适应证时，实际风险可能接近国际数据。

讨论与结论

这项迄今最大规模的德国VSCC专项研究证实，单侧SNB阳性患者对侧腹股沟转移风险总体较低(3.1%)，支持在选择性患者中豁免对侧if-LAE的可行性。尤其重要的是，研究发现所有对侧事件均发生在高危亚组，提示个体化风险评估的重要性：对于浸润深度≤10mm且符合SNB严格标准的患者，对侧风险可能低于总体人群。

研究同时揭示临床实践中的认知差异——尽管证据积累，仍有近60%患者接受可能过度的双侧清扫，凸显指南实施与临床决策间的鸿沟。作者建议在肿瘤委员会讨论中，应综合原发灶特征(大小、浸润深度、淋巴血管间隙侵犯等)和SNB病理结果(转移灶大小、结外扩展)进行精准风险分层。

该成果发表于《妇科肿瘤学》(Gynecologic Oncology)，为VSCC治疗指南的更新提供了关键区域数据。未来需要前瞻性研究验证风险预测模型，并探索对侧辅助放疗(Adjuvant RT)在该人群中的潜在价值。通过这种基于证据的个体化策略，有望在维持肿瘤控制的同时，显著降低VSCC患者下肢淋巴水肿等长期并发症发生率。