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高浓度混悬剂防堵塞针头设计的创新研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月18日 来源:AAPS PharmSciTech 3.4
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针头堵塞是混悬剂(多相制剂)递送中的关键挑战。来自未知机构的研究人员通过创新针座设计,开发了可降低颗粒堵塞风险的递送系统。研究采用快速成型技术和定制化注射表征装置,通过监测推注力验证了改良设计的优越性。新型锥形收缩结构实现了高浓度混悬剂的无堵塞输送,为传统注射系统失效的制剂提供了解决方案,显著加速产品上市进程。
针头堵塞(needle clogging)作为混悬剂(suspension)递送的核心难题,其本质是固体颗粒局部聚集导致的流动阻塞。这项研究提出革命性的针座(needle hub)设计方案,通过优化几何结构有效缓解颗粒堵塞(particle jamming)现象。研究团队巧妙结合快速成型(rapid prototyping)技术与自主搭建的注射表征平台,实时监测推杆力(plunger force)变化来评估不同设计性能。实验数据表明,新型锥形收缩(tapered contractions)设计在多种高浓度混悬剂中均展现卓越表现,成功实现传统注射系统无法完成的制剂输送。该突破性设计不仅解决临床注射失败难题,更通过提升制剂兼容性为创新药物研发赢得宝贵时间窗口。
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