放疗联合安罗替尼治疗根治术后局部复发性食管鳞癌：一项前瞻性II期临床研究

针对术后局部复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者对放化疗耐受性差的问题，来自中国的研究团队开展了一项前瞻性II期临床试验。研究采用放疗(50.4-59.4 Gy)联合安罗替尼(12 mg,d1-14)方案治疗40例患者，结果显示客观缓解率(ORR)达90%，中位总生存期29.9个月，且仅5%患者出现3级高血压不良反应。该研究为不耐受化疗的ESCC患者提供了安全有效的新选择。

　　

背景：对于根治术后局部复发的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者，传统放化疗方案的耐受性往往较差。

方法：这项前瞻性II期研究纳入了根治术后出现≤3处局部复发灶的ESCC患者。治疗方案采用放疗(50.4-59.4 Gy)同步联合安罗替尼(12 mg,d1-14)治疗2个周期，后续再序贯治疗2个周期。主要终点为客观缓解率(ORR)和安全性。

结果：2019年10月至2022年7月期间，共40例患者符合入组标准。结果显示ORR高达90.0%(完全缓解20.0%，部分缓解70.0%)。中位局部无复发生存期、无远处转移生存期、无进展生存期和总生存期分别为21.7个月(95%CI 7.839-35.627)、26.4个月(95%CI 17.706-35.028)、12.7个月(95%CI 4.023-21.377)和29.9个月(95%CI 18.543-41.323)。安全性方面，仅2例患者(5.0%)出现3级高血压，未观察到4级治疗相关不良事件。

结论：放疗联合安罗替尼方案在术后局部复发性ESCC患者中展现出显著疗效和良好安全性，特别为不能耐受或拒绝化疗的患者提供了可选的治疗策略。该研究已在