心悦胶囊对PCI术后稳定型冠心病患者长期预后的影响：一项10年随访观察研究

本研究针对稳定型冠心病(SCAD)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后长期管理难题，由中国中医科学院西苑医院团队开展10年随访观察，证实早期联用心悦胶囊(Xinyue capsule)可显著降低主要复合终点(心脏死亡、非致死性心肌梗死和紧急血运重建)发生率19.43% vs 24.24%(HR=0.727)，次要终点降低6.78个百分点，为中药制剂改善PCI术后长期预后提供高级别循证依据。

　　

在心血管疾病防治领域，稳定型冠心病(SCAD)就像个潜伏的"定时炸弹"——尽管经皮冠状动脉介入治疗(PCI)能迅速疏通堵塞血管，但术后长期心血管事件风险仍居高不下。更令人困扰的是，国际权威研究如FAME 2和MASS II试验显示，单纯PCI治疗对5年预后改善有限。面对这个全球性健康难题，中国中医科学院西苑医院的研究团队将目光投向了传统中药瑰宝，开展了一项历时十年的科学探索。

这项发表在《Phytomedicine》的研究，源自对1054例PCI术后患者的长期追踪。研究团队采用多中心随机对照试验延伸观察的创新设计，通过Kaplan-Meier生存分析和多因素Cox回归等统计方法，结合标准化临床终点评估，系统分析了含西洋参皂苷(PQS)的专利中药心悦胶囊的长期疗效。

研究结果

患者特征

最终887例完成10年随访的患者中，两组基线特征均衡，平均年龄59.67岁，男性占比68.32%，完美再现了临床典型PCI人群特征。

主要终点

心悦胶囊组主要复合终点(心脏死亡、非致死性心肌梗死、紧急血运重建)发生率显著降低19.43% vs 24.24%，风险比(HR)达0.727。尤为突出的是紧急血运重建需求下降，提示该药可能具有延缓冠脉再狭窄的独特作用。

次要终点

在更广泛的复合终点(含卒中、ACS再住院和全因死亡)评估中，治疗组仍保持显著优势(25.09% vs 31.87%，HR=0.687)，证实其多重保护效应。

讨论与结论

这项开创性研究首次证实，PCI术后早期联用心悦胶囊可持续产生"心血管保护记忆效应"，其机制可能与PQS调控炎症反应、改善内皮功能有关。该发现为破解SCAD患者"PCI术后困境"提供了中西医结合解决方案，尤其对血运重建需求高的亚洲人群具有特殊价值。尽管需要更多RCT验证，但这项十年随访数据已为中药现代化研究树立了新标杆，提示短期中药干预可能产生远超预期的长期收益。