埃塞俄比亚德布雷马科斯综合专科医院实验室标本拒收率趋势与影响因素分析：2019-2023年回顾性研究

本研究针对埃塞俄比亚转诊实验室系统中HIV病毒载量(VL)、CD4+计数、GeneXpert结核检测等关键诊断项目的标本拒收问题，通过4年(2020-2023)大样本量(35,673例)数据分析，揭示拒收率从2.30%降至1.26%但仍高于国际标准(0.3%)的现状，首次系统鉴定溶血(28.6%)和样本量不足(22.5%)为主要诱因，为非洲资源有限地区实验室质量改进提供实证依据。

　　

在非洲医疗资源受限地区，实验室诊断质量直接影响HIV和结核等重大传染病的防控效果。德布雷马科斯大学健康科学院医学检验系的研究团队通过分析35,673例转诊标本数据，首次系统揭示了埃塞俄比亚西部转诊实验室网络的标本质量现状。研究发现，尽管四年间整体拒收率从2.30%降至1.26%，但CD4⁺检测标本仍高达5.41%的拒收率，显著高于HIV病毒载量(1.38%)和GeneXpert结核检测(0.20%)项目。这项发表在《Scientific Reports》的研究，为改善撒哈拉以南非洲地区实验室前处理流程提供了关键基准数据。

研究人员采用回顾性文件审查法，收集2020-2023年间56家基层医疗机构转诊至德布雷马科斯综合专科医院的35,673例标本数据，涵盖HIV病毒载量(血浆)、早期婴儿诊断(干血斑)、GeneXpert(痰液)和CD4⁺计数(全血)四类检测。通过SPSS 22.0分析拒收率趋势及影响因素，严格遵循WHO实验室质量管理体系标准。

主要结果呈现三个关键发现：

1. 年度趋势变化：数据显示拒收率持续改善，2020年(2.30%)至2023年(1.26%)呈线性下降趋势，反映实验室质量干预措施初见成效。

2. 检测项目差异：CD4⁺计数标本拒收率(5.41%)是GeneXpert(0.20%)的27倍，凸显全血样本在运输过程中的特殊脆弱性。

3. 错误类型分布：溶血(160例，28.6%)和样本量不足(126例，22.5%)合计占比超50%，而冷链断裂(19例，3.4%)等系统性因素影响相对较小。

讨论部分指出，虽然趋势向好，但1.57%的整体拒收率仍远高于国际标准(0.3%)。特别值得注意的是，CD4⁺检测的高拒收率可能影响HIV患者的免疫监测效果。研究者建议采取三项改进措施：加强基层人员采样培训、优化全血标本抗凝方案、建立实时电子化标本追踪系统。该研究首次量化了埃塞俄比亚转诊实验室网络的标本质量问题，为非洲地区实验室质量改进提供了可量化的评价指标。

结论强调，在资源受限地区实施标准化标本采集运输规程的紧迫性。通过针对性培训和质量监控，有望将拒收率控制在0.3%的国际标准内，这对实现联合国"2030终结艾滋病流行"目标具有重要实践意义。研究同时建立了适用于类似环境的实验室质量评估框架，为后续研究奠定方法论基础。