甲状腺影像报告和数据系统(TIRADS)3类结节中不必要细针穿刺活检的挑战与优化策略

【字体: 时间:2025年07月18日 来源:European Journal of Pharmacology 4.2

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  为解决低风险甲状腺结节(TIRADS 3)中不必要细针穿刺活检(UN-FNAC)的高发生率问题,研究人员回顾性分析了284例经手术病理证实的结节,比较ACR-、EU-和K-TIRADS系统的性能。结果显示,三类系统的癌症检出率(8.7%-10.7%)均高于指南预期,但UN-FNAC率仍高达90%以上,提示当前TIRADS 3分类标准需优化。该研究为国际统一TIRADS(I-TIRADS)的制定提供了关键数据。

  

甲状腺结节(TN)作为临床常见病变,其良恶性鉴别一直是内分泌学和影像学领域的难题。尽管超声(US)引导的细针穿刺活检(FNAC)是诊断金标准,但面对庞大的结节人群,全面实施FNAC既不经济也不现实。为此,国际社会开发了多种甲状腺影像报告和数据系统(TIRADS),通过超声特征对结节进行风险分层,旨在减少不必要的FNAC(UN-FNAC)。然而,低风险结节(TIRADS 3)作为临床最常见的类别,其管理策略仍存在显著争议——这类结节虽被预估仅有2%-10%的恶性风险,却贡献了UN-FNAC的主要负担。

瑞士Tessin州医疗机构的研究团队开展了一项回顾性研究,通过对2019-2024年间284例经手术病理证实的TIRADS 3类结节进行分析,比较了美国放射学会(ACR-)、欧洲甲状腺协会(EU-)和韩国(K-)TIRADS系统的表现。研究发现,三类系统对TIRADS 3类结节的恶性风险评估(8.7%-10.7%)均显著高于指南预期值,且UN-FNAC率居高不下(ACR- 95.3%、EU- 90.3%、K- 92.4%)。尤其值得注意的是,ACR-TIRADS虽通过提高活检尺寸阈值(>2.5 cm)减少了总活检量,但未能有效降低UN-FNAC比例,反而漏诊了25%的恶性肿瘤。该研究发表于《European Journal of Pharmacology》,为正在筹备的国际统一TIRADS(I-TIRADS)提供了重要循证依据。

研究采用多步骤方法学设计:首先筛选手术病例的术前超声影像,由 blinded 放射科专家按三类TIRADS标准重新分类;其次以组织病理学为金标准,计算各系统的UN-FNAC率(定义为活检良性结节数/总活检指征结节数);最后通过统计学比较系统差异。研究特别纳入了直径≥10 mm的结节以确保临床相关性,并通过多学科讨论解决分类争议。

主要结果

  1. 病例特征:在92例ACR-TIRADS 3、93例EU-TIRADS 3和99例K-TIRADS 3结节中,恶性率分别为8.7%、10.7%和10.1%,显著高于各类指南的预期值(2.1%-5%、2%-4%、3%-10%)。恶性肿瘤包括乳头状癌(PTC)和滤泡癌(FTC),均为低复发风险型(LR)。

  2. 活检指征差异:K-TIRADS的活检推荐率最高(66.7%),显著高于ACR-TIRADS(46.7%),而EU-TIRADS居中(56.5%)。但三系统对恶性肿瘤的检出效率无统计学差异(ACR- 25%、EU/K- 50%)。

  3. UN-FNAC负担:尽管ACR-TIRADS通过提高尺寸阈值减少了活检总量,但其UN-FNAC率(95.3%)反而高于EU-(90.3%)和K-TIRADS(92.4%),凸显单纯依赖尺寸标准的局限性。

讨论与意义
该研究揭示了当前TIRADS 3类结节管理的三重矛盾:首先,超声系统主要基于PTC特征开发,对FTC等异质性肿瘤识别不足;其次,固定尺寸阈值虽简化临床决策,却可能遗漏小体积恶性肿瘤;最重要的是,在低风险结节中追求"零漏诊"必然导致UN-FNAC率攀升。

研究者提出应转向"患者导向"策略:对TIRADS 3类结节,需结合动态生长监测、临床症状、其他影像学特征(如PET-CT摄取值)及肿瘤标志物(如降钙素)综合决策,而非机械执行尺寸标准。这一观点为正在制定的I-TIRADS提供了关键优化方向——未来的风险分层系统需在减少UN-FNAC与提高癌症检出之间寻求更精准的平衡点。

该研究的临床价值在于:首次通过手术病理学验证,量化比较了主流TIRADS在低风险结节中的实际性能;证实单纯提高活检尺寸阈值并非降低UN-FNAC的有效途径;为临床实践中个体化决策提供了循证框架。这些发现将直接影响国际指南的修订,并推动甲状腺结节精准诊疗的发展。

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