意大利婴儿呼吸道合胞病毒预防的互补策略：母体免疫与单克隆抗体联合应用的成本效益评估

为解决呼吸道合胞病毒(RSV)导致的高住院率和死亡风险，意大利研究人员评估了RSVpreF母体疫苗与单抗(palivizumab/nirsevimab)联合策略的成本效益。研究表明，互补策略可显著降低25.8%住院率和18.8%急诊就诊，每年节省600万欧元医疗支出，证实该方案具有临床和经济学双重优势。

　　

每年秋冬季节，呼吸道合胞病毒(RSV)就像一场无声的风暴席卷全球婴幼儿病房。这种病毒不仅是高收入国家婴儿住院的首要原因，更是低收入国家1岁以下儿童死亡的重大威胁。在意大利，最新数据显示RSV相关住院率五年间激增42.4%，平均住院时间长达6.3天，给家庭和医疗系统带来沉重负担。尤其令人担忧的是，87%的住院患儿原本健康且足月出生，这意味着现有仅针对高危早产儿的单抗预防策略存在巨大保护缺口。

来自罗马第二大学经济与金融系的研究团队在《Infectious Diseases and Therapy》发表的重要研究，首次系统评估了将新型RSVpreF母体疫苗纳入意大利现有预防体系的可行性。这项研究创新性地采用马尔可夫模型，模拟了三种免疫策略：现行单抗方案、母体疫苗+单抗互补方案，以及假设性的母体疫苗+新型单抗nirsevimab组合。研究团队整合了意大利国家统计局出生数据、医院出院记录和英国流行病学参数，通过成本效用分析揭示了突破性发现。

研究采用的关键技术包括：1)基于意大利2019年医院数据的队列建模；2)马尔可夫过程模拟免疫策略的长期效果；3)质量调整生命年(QALY)评估体系；4)双视角(医疗系统vs社会)成本分析。特别值得注意的是，模型设置了保守假设——对32周前早产儿假定疫苗无效，并采用线性9个月保护期衰减模式。

【主要研究结果】
互补策略显示惊人效益：当60%孕妇接种RSVpreF疫苗并配合现有palivizumab方案时，模型预测每年可避免4097例住院(-25.8%)和534例急诊(-18.8%)。更令人振奋的是，该策略每年可挽救1个生命，获得25个生命年和90 QALYs。从经济学角度看，虽然疫苗采购增加1740万欧元支出，但住院费用节省2340万欧元，使净节约达600万欧元(医疗系统视角)或840万欧元(社会视角)。

替代方案同样有效：在假设使用新型单抗nirsevimab的互补策略中，75%覆盖率下仍可实现9%住院下降和20 QALYs增益，年节约260万欧元。敏感性分析证实，即使在最不利参数组合下，互补策略仍保持成本效益优势。

【结论与意义】
这项研究为意大利RSV预防政策提供了关键决策依据：首先，突破性地证明母体免疫可填补健康足月儿的保护空白；其次，揭示互补策略具有"双赢"特性——既改善健康结局又降低社会成本；最后，指出该方案对意大利疫苗预算影响有限(仅占3%)，具备实施可行性。正如研究者强调，随着nirsevimab等新型单抗上市，优化免疫策略组合将成为全球RSV防控的新方向。这项研究不仅为意大利，也为类似医疗体系国家提供了可复制的评估框架。