CES联合音乐疗法改善失眠的随机对照试验：睡眠潜伏期与生活质量的显著提升

本研究针对失眠患者日间疲劳、易怒等负面后果，开展了一项CES（颅电刺激）联合双节拍/粉红噪声音乐的随机对照试验。结果显示干预组睡眠潜伏期（SOL）缩短43.6%（P<0.001），生活质量（QoL）显著改善，20-29岁人群响应最佳。该研究为无药物干预失眠提供了新型便携式解决方案。

　　

现代社会失眠已成为困扰全球的健康难题，约30%成人存在睡眠障碍，导致日间功能受损并增加焦虑抑郁风险。尽管认知行为疗法（CBT-I）是首选方案，但存在实施成本高、专业资源短缺等瓶颈；而药物干预又面临依赖性和副作用问题。在此背景下，非药物干预手段如音乐疗法和颅电刺激（CES）逐渐受到关注，但既往研究多聚焦单一干预方式，且缺乏针对中重度失眠人群的系统评估。

吉林大学第一医院的研究团队创新性地将CES与音乐疗法整合，通过便携式设备（Easleep）开展三臂随机对照试验。研究招募90名符合DSM-5诊断标准的中重度失眠患者（PSQI 12.28±1.77），分为双节拍+CES组、粉红噪声+CES组及常规治疗对照组，采用睡眠日记、腕动仪和标准化量表（PSQI/SRSS）进行多维度评估。

关键技术方法包括：1）基于SAS软件的分层随机分组；2）家用便携设备干预（每日30分钟）；3）华为自研算法的腕动仪睡眠结构分析；4）针对不同年龄/性别的亚组效应分析。主要终点为2周干预后的睡眠潜伏期（SOL）变化率，次要终点包括总睡眠时间（TST）、深睡眠比例及安全性指标。

主要研究结果
主观睡眠指标改善
睡眠日记显示，双节拍+CES组SOL缩短43.6%（59.37→33.46分钟，d=1.355），粉红噪声组缩短42.9%（57.31→32.73分钟），均显著优于对照组15.8%的降幅（P<0.001）。PSQI评分在干预2周后显著降低（双节拍组：12.33→10.56，P=0.006），但腕动仪测得的深睡眠比例无统计学差异。

年龄特异性响应
20-29岁人群SOL改善最显著（65.5%降幅），50-59岁组仅39.3%（P<0.01）。男性在双节拍组响应更佳（54.04% vs 女性30.61%），而粉红噪声组性别差异较小。

时间效应分析
1周干预时双节拍组SOL降幅（31.3%）已显著优于粉红噪声组（20.6%），但2周时两组无差异。深睡眠比例仅在粉红噪声组呈现上升趋势（27.55%→28.93%，P=0.126）。

讨论与意义
该研究首次证实CES-音乐联合干预对缩短睡眠潜伏期具有临床意义（效应量d>1），其效果可能与听觉-神经电刺激协同调节边缘系统相关。值得注意的是，主观睡眠质量（PSQI）改善与客观指标（TST/深睡眠）的分离现象，提示干预可能通过缓解"入睡焦虑"而非改变睡眠结构起效。

研究局限性包括样本量较小、未采用多导睡眠图（PSG）金标准等。未来应探索：1）不同失眠亚型（如共病焦虑）的响应差异；2）优化音乐参数（频率/节奏）的剂量效应。该成果为开发个性化、非药物失眠干预方案提供了重要循证依据，尤其适合年轻人群的居家管理。