免疫化疗联合手术对比单纯手术治疗局部晚期食管鳞癌的2年生存分析：一项回顾性队列研究

本研究针对局部晚期可切除食管鳞癌(ESCC)的治疗困境，创新性评估了术前免疫化疗(NICT)联合手术对比单纯手术的疗效差异。研究团队通过回顾性分析188例患者数据，证实NICT组2年无病生存率(DFS)和总生存率(OS)显著提高(76.7% vs 57.0%；86.7% vs 68.0%)，且病理完全缓解率(pCR)达28.3%，为ESCC的术前治疗策略提供了新证据。

　　

食管癌作为全球第七大癌症死因，其中90%为食管鳞状细胞癌(ESCC)。尽管手术是可切除病例的主要治疗手段，但局部晚期患者术后复发率居高不下。传统新辅助化疗(NCT)和放化疗(nCRT)虽能提高短期疗效，却伴随显著毒副作用且长期生存改善有限。随着PD-1抑制剂在晚期食管癌中的突破，研究者开始探索其在术前治疗中的应用价值，但缺乏长期生存数据支持。

兰州大学第二医院胸外科团队在《Journal of Cancer Research and Clinical Oncology》发表了一项关键研究。这项回顾性分析纳入188例II-III期ESCC患者，比较NICT联合手术与单纯手术的疗效。研究采用PD-1抑制剂(帕博利珠单抗/卡瑞利珠单抗等)联合铂类化疗方案，主要终点为2年DFS和OS。

关键技术包括：1) 多学科团队确定的临床分期；2) 标准化RECIST 1.1疗效评估；3) 全腔镜McKeown食管切除术；4) 病理完全缓解(pCR)和主要病理缓解(MPR)的标准化评估；5) CTCAE v5.0标准的不良事件监测。

研究结果

患者特征
188例患者中NICT组60例，手术组128例。两组基线特征平衡，中位随访41.4个月。

围手术期结果
NICT组R0切除率显著更高(100% vs 91.4%)，手术时间延长(341.6±51.6 vs 302.7±57.7分钟)，但并发症发生率相当(40% vs 37.5%)。

病理反应
NICT组pCR率28.3%，MPR率61.7%，显著高于历史化疗数据。影像评估客观缓解率(ORR)61.7%，与病理反应显著相关(P<0.001)。

生存获益
NICT组2年DFS(76.7% vs 57.0%)和OS(86.7% vs 68.0%)显著改善。pCR患者2年DFS达94.1%，OS达100%。

安全性
20%患者出现3级不良事件，无≥4级事件。免疫相关不良事件(irAE)发生率20%，多数为轻度。

结论与意义

该研究首次证实NICT能为局部晚期ESCC带来持久生存获益，且安全性可控。特别值得注意的是，病理反应程度与生存改善直接相关，提示pCR和MPR可作为疗效预测标志物。研究结果为改变临床实践提供了重要证据，但仍需前瞻性III期试验验证。相比传统nCRT，NICT避免了放疗相关毒性，为不耐受放化疗的患者提供了新选择。未来研究应优化治疗周期数(2周期与>2周期疗效相当)和生物标志物筛选策略。