利伐沙班与华法林治疗儿童不同心腔部位血栓的疗效比较：抗凝策略与治疗结局的早期临床经验

为解决儿童心内血栓(ICT)治疗缺乏循证指南的难题，意大利安科纳联合医院团队开展非随机对照试验，比较新型口服抗凝药利伐沙班与传统华法林的疗效。研究纳入18例0.3-12岁患儿，证实利伐沙班组血栓完全消退且疗程缩短3周（6.6±2.2 vs 9.67±3.6周，P=0.004），仅出现牙龈出血等轻微不良反应，为儿童ICT抗凝治疗提供重要循证依据。

　　

在儿童医疗领域，心内血栓(Intracardiac Thrombosis, ICT)虽属罕见却可能致命，约2-4%的患儿会因血栓引发的卒中或肺栓塞等并发症死亡。目前临床治疗主要参照成人指南使用华法林，但该药存在治疗窗窄、需频繁监测INR（国际标准化比值）、易受食物药物相互作用等缺陷。更棘手的是，儿童群体特有的生理特点使剂量调整更为复杂，而新型直接口服抗凝剂(Direct Oral Anticoagulants, DOAC)在儿童ICT领域的应用证据几乎空白。

意大利安科纳联合医院（Azienda Ospedaliero Universitaria "Ospedali Riuniti"）的Deborah Cappelletti团队在《Thrombosis Research》发表的研究填补了这一空白。研究人员设计非随机对照试验，将2020-2024年收治的18例ICT患儿分为华法林组（2020-2022年）和利伐沙班组（2023-2024年），所有患者先接受7天依诺肝素桥接治疗。通过心脏计算机断层扫描(Cardiac Computed Tomography, CCT)和心脏磁共振(Cardiac Magnetic Resonance, CMR)精确评估血栓位置与消退情况，研究首次系统比较了两种药物在不同心腔血栓中的疗效差异。

关键技术方法包括：1）多模态影像学确诊（超声初筛+CCT/CMR确诊）；2）分层给药方案（利伐沙班按体重调整剂量，华法林固定0.1 mg/Kg/day）；3）采用BASIC量表标准化评估出血事件；4）6个月超声随访监测复发。

研究结果

1. 疗效对比：利伐沙班组血栓完全消退时间显著缩短（Log-rank P=0.020），中位疗程较华法林组减少3周（6.6±2.2 vs 9.67±3.6周，P=0.0040）。
2. 安全性：华法林组67%出现消化道出血，22%发生肉眼血尿；利伐沙班组仅记录3例牙龈出血，无重大出血事件。
3. 解剖分布：右心房血栓占比最高（50%），心室血栓以右侧为主（右室28% vs 左室17%），左心耳血栓仅1例（5%）。
4. 随访结果：6个月复查未发现血栓复发。

讨论与意义
该研究突破性地证实：1）利伐沙班在不同心腔血栓中均显示卓越疗效，尤其对右心系统血栓（占本研究78%）效果显著；2）固定剂量策略简化了儿童抗凝管理，避免华法林频繁抽血监测的痛苦；3）出血风险谱差异提示利伐沙班更适合作长期抗凝选择。值得注意的是，研究者特别强调利伐沙班对低龄患儿的适用性——纳入最小年龄达0.3岁，且未出现成人DOAC治疗中常见的生殖泌尿系出血。

尽管存在单中心、小样本的局限性，这项研究为改写儿童ICT指南提供了关键证据。未来需开展多中心随机对照试验验证结论，并探索DOAC在新生儿（<38周）等特殊人群的应用。目前结果已支持将利伐沙班作为儿童ICT的一线治疗选择，这对改善患儿预后、提升生活质量具有重要临床价值。